利巴韦林含片说明书

利巴韦林含片的说明书

【药品名称】：: 利巴韦林含片

【英文名称】：: Ribavirin Buccal Tablets

【批准文号】：: 国药准字H19999271

【处方类型】：: 非处方药OTC

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

【适应症】：: 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

支气管炎感染病毒性肺炎疹

【用法用量】：

1.病毒性呼吸道感染和皮肤疱疹病毒感染：成人每日400～1000mg(8～20片)，疗程7～14天。

2.小儿每日按体重10mg/kg，分4次服用，疗程7天。6岁以下小儿口服剂量未定。

【副作用】：: 常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】：: 对本品过敏者、孕妇禁用。

【成分】：: 本品主要成份为：利巴韦林。

【性状】：: 本品为淡黄色口含片，气香，味甜。

【注意事项】：

1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。

2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。

3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

4．长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

【药理作用】：

1.药理学广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

2.毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算），出现心脏损伤。