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注射用盐酸柔红霉素

批准文号:
国药准字H33020925
生产企业:
瀚晖制药有限公司
规格:
20mg(按C27H29NO10计) (还有3个药企生产)
适应症:
本品适用于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,以及慢性急变者。 更多»

                      

                      

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注射用盐酸柔红霉素的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸柔红霉素
【英文名称】:
Daunorubicin Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
国药准字H33020925
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
瀚晖制药有限公司
【 适 应 症 】:

本品适用于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,以及慢性急变者。

【用法用量】:

1、静脉注射或滴注,使用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。静脉滴注用0.9%氯化钠注射液250ml溶解后滴注,1小时内滴完。

2、成人:一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg。

3、儿童:用量为1.0mg/kg,一日一次,共3-5次,连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。

【 副 作 用 】:

1、骨髓抑制:较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血,不应用药过久。如出现口腔溃疡(多在骨髓毒性之前出现)应即停药。

2、心脏毒性:可引起心电图异常、心动过速、心律失常;严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤,静注太快时也可出现心律失常。

3、胃肠道反应:溃疡性口腔炎,食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。

4、肝肾损伤:GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。

5、局部反应:漏出血管外可导致局部组织坏死。

6、其他:脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状,畏寒,呼吸困难,发烧、皮痃等过敏症状。

【 禁 忌 】:

1、心脏病患者及有心脏病史的患者禁用。

2、对本药有严重过敏史患者禁用。

3、孕妇和哺乳期妇女禁用。

【 成 分 】:
本品主要成分为盐酸柔红霉素。
【 性 状 】:
本品为红色疏松块状物或粉末。
【注意事项】:

1、有引起骨髓抑制,心脏毒性等严重不良反应的情况。应特别观察患者状况,定期进行临床检查(血液检查,肝肾功能,心肌功能检查等)。如有异常,作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加,并有延迟性进行性心肌病变进展,故应慎用。未用过蒽环类抗癌药的患者,如本品用药总量超过25mg/kg,发生心脏毒性的可能增加,应充分注意。

2、有感染、出血倾向或病情恶化,应慎用。

3、本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法,尽可能慢,以防止引起血管疼痛,静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外,以免引起组织损坏和坏死。

4、与酸性或碱性药物配伍易失效。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。

(2)避免给哺乳期妇女用药,必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。

6、儿童用药:

(1)儿童用药时,应特别注意不良反应的发生,慎用。

(2)对儿童及生育年龄的患者,如必须给药,应考虑到对性腺的影响。

7、老年用药:本药主要经肝脏代谢,老年患者肝脏功能等生理功能减退,慎用。

8、药物过量:尚不明确。

【药理作用】:

柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药,动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用,并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外,它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效,并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程,能直接与DNA结合,阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

【储藏方法】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
注射用盐酸柔红霉素的禁忌 更多»

李方方 主治医师

开封市中心医院 血液内科

专家指导

盐酸柔红霉素禁止心脏病患者使用,如果有心脏病史的患者也禁止使用,对药物的成分有严重过敏的患者也要禁止使用,正在哺乳期的妇女或者怀孕的孕妇,要禁止使用。 本药只能够用于注射或者滴注。在通过静脉滴注时一定要注意患者的部位和方法尽可能减慢速度,以免出现血管疼痛或者造成血栓的可能。 详情»

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