乌拉地尔说明书

乌拉地尔的说明书

【药品名称】：: 乌拉地尔

【英文名称】：: Urapidil

【批准文号】：: 国药准字H20010805

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广东京豪生物制药有限公司

【适应症】：

注射用盐酸乌拉地尔、盐酸乌拉地尔注射液、乌拉地尔注射液：

用于治疗高血压危象（如血压急聚升高），重度和极重度高血压，以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。

乌拉地尔缓释片：

用于原发性高血压，肾性高血压及嗜铬细胞瘤引起的高血压的治疗。

乌拉地尔缓释胶囊：

用于原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。伴有前列腺肥大症的排尿障碍。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用盐酸乌拉地尔、盐酸乌拉地尔注射液、乌拉地尔注射液：

1、静脉注射：缓慢静注10-50mg，监测血压变化，降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意，可重复用药。

2、持续静脉点滴或用输液泵：本品在静脉注射后，为了维持其降压效果，可持续静脉点滴。液体按下述方法配制：通常将250mg乌拉地尔加入到合适的液体中，如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中，如使用输液泵维持剂量，可加入100mg乌拉地尔，再用上述液体稀释到50ml。

3、静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。

4、输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分钟2mg，维持速度为9mg/h。（若将250mg乌拉地尔溶解在500ml液体中，则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液）。静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用，以维持血压稳定。

5、血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定，然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。

乌拉地尔缓释片：

成年人服用乌拉地尔通常从30mg／天开始，当效果不明显时，可在1-2周的时间内逐渐增加剂量至每天60mg或120mg，分两次口服，并可根据年龄、症状做适当增减。

乌拉地尔缓释胶囊：

1、原发性高血压、肾性高血压、有褐色细胞瘤所引发的高血压。通常在成年人中，乌拉地尔给药由1日30mg（1粒）开始，如果效果不明显，可在1-2周的间隔下逐渐增加到1日120mg（4粒），并分为一日2次径口给药。另外，根据年龄和症状，可适当的增减给药量。

2、伴有前列腺肥大症的排尿障碍。乌拉地尔给药由1日30mg（1粒）开始，如果效果不明显，可在1-2周的间隔下逐渐增加到1日60-90mg（2-3粒），并分为一日2次径口给药。另外，根据年龄和症状，可适当的增减给药量，但一天的最高给药量为90mg（3粒）。

【副作用】：

注射用盐酸乌拉地尔、盐酸乌拉地尔注射液、乌拉地尔注射液：

1、使用本品后，病人可能出现下列不良反应：头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心率不齐、心动过速或过缓、上胸部压迫感或呼吸困难等症状，其原因多为血压降得太快所致，通常在数分钟内即可消失，一般无须中断治疗。

2、过敏反应（如骚痒、皮肤发红、皮疹等）少见。

3、偶见因变换姿势而造成的血压下降。

4、极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。

【禁忌】：

1、禁用于对本品成分过敏的患者。

2、主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用（肾透析时的分流除外）。

3、哺乳期妇女禁用。

【成分】：: 本品主要成分为乌拉地尔。

【性状】：: 注射用盐酸乌拉地尔：白色或类白色疏松块状物。盐酸乌拉地尔注射液：无色的澄明液体。乌拉地尔注射液：无色或几乎无色的澄明液体。乌拉地尔缓释片：白色片。乌拉地尔缓释胶囊：胶囊剂，内容物为白色小丸。

【注意事项】：

1、驾车或操作机器者应慎用。

2、应避免与洒精类饮料合用。

3、高龄及肝功能障碍患者应慎用。

4、本品与其它降压药合用，可增强降压作用。同时服用西米替丁，会提高本品的血药浓度。

5、因本品为缓释制剂，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一过性血药浓度上升。

【药理作用】：: 乌拉地尔是一种高选择性α受体阻滞剂，具有外周和中枢双重作用。外周扩张血管作用主要为阻断突触后α1受体，使外周阻力显著下降，同时也有中等程度的阻断儿茶酚胺的收缩血管的作用。中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体，降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用，同时无反射性心率加快的副作用，还可改善血流动力学各项指标。