乌灵胶囊说明书

乌灵胶囊的说明书

【药品名称】：: 乌灵胶囊

【批准文号】：: 国药准字Z19990048

【处方类型】：: 非处方药OTC

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 中成药

【生产企业】：: 浙江佐力药业股份有限公司

【适应症】：: 补肾健脑，养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。

神经衰弱失眠健忘疲乏腰膝酸软心肾不交

【用法用量】：: 口服。一次3粒，一日3次。

【副作用/不良反应】：: 2004年6月至2015年3月期间收集到576例不良反应。有恶心、腹泻、呕吐、腹痛、胃不适、口干、肠胃气胀、皮疹、瘙痒、嗜睡、乏力、头晕等。

【成分】：: 单味成份是乌灵菌粉。乌灵菌粉内含腺苷、多糖、甾醇类及谷氨酸、γ-氨基丁酸（GABA）、色氨酸、赖氨酸等19种氨基酸，还含有维生素和微量元素等多种成分，具有镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁、改善认知、脑保护等作用，尤其是近年发现的5-甲基蜂蜜曲霉素，是乌灵胶囊区别于其他真菌类药物的具有抗抑郁作用的特征成分。从中医角度描述为补肾健脑、养心安神。临床可用于失眠、焦虑、抑郁及躯体化症状等的治疗。

【性状】：: 本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕色的粉末；气特异，味甘、淡。

【注意事项】：

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。

5、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11、监测报告显示，在病例中有心悸的不良反应报告，但关联性尚待进一步确认。

【药理作用】：

1.镇静催眠、抗焦虑作用：小鼠行为学实验表明，乌灵菌粉有明显的促睡眠、抗焦虑作用，并使自主活动减少。乌灵菌粉可能是通过促使谷氨酸和GABA 进入脑内，提高小鼠脑内谷氨酸和GABA的含量及谷氨酸脱羧酶（GAD）的活性，激活GABA受体，从而实现其镇静催眠、抗焦虑作用。

2.抗抑郁作用：应用基因芯片技术发现乌灵菌粉干预可使慢性轻度应激（CMS）所致的抑郁模型小鼠脑内多种表达异常的功能基因的表达趋向正常水平，从而证明了乌灵菌粉的抗抑郁作用。这可能与乌灵菌粉能够增加脑组织GABA 的合成、提高 GAD 活性及激活 GABA 受体有关。全基因表达谱芯片技术对差异基因的表达分析表明，乌灵菌粉的抗抑郁作用还可能与线粒体转位蛋白（即外周苯二氮䓬受体，TSPO）介导的线粒体自噬有关。最新研究表明，乌灵胶囊的特征性成分5-甲基蜂蜜曲霉素是一种选择性单胺氧化酶A抑制剂，可能通过选择性抑制单胺氧化酶A的活性发挥抗抑郁作用。

3.改善认知、脑保护作用：多项研究表明，乌灵胶囊能够改善脑损伤动物模型的学习记忆障碍、记忆再现缺失，保护海马神经元、纹状体髓鞘，发挥脑保护作用，其分子机制可能与调节脑源性神经营养因子（BNDF）和中枢神经递质GABA含量有关。在大鼠模型中的研究发现，乌灵菌粉可部分逆转由于快动眼睡眠（REM）剥夺导致的海马体中磷酸化环磷腺苷效应元件结合蛋白（p-CREB）表达的减少，减轻REM期睡眠剥夺所造成的认知功能损害。

4.其他药理作用：乌灵菌粉具有免疫调节功能，能促进淋巴细胞DNA的合成，增强机体内淋巴因子诱导的细胞毒细胞（LICC）的功能，明显促进小鼠巨噬细胞的吞噬功能，刺激巨噬细胞分泌白细胞介素1（IL-1），加强对肿瘤细胞的细胞毒作用，明显提高机体的免疫功能。此外，乌灵菌粉还具有调节内分泌作用。