乌苯美司说明书

乌苯美司的说明书

【药品名称】：: 乌苯美司

【英文名称】：: Ubenimex

【批准文号】：: 国药准字H20103692

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 四川青木制药有限公司

【适应症】：: 本品用于增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

乌苯美司片、乌苯美司胶囊：

成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2-3次，10个月为一疗程。

【副作用】：

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST（GOT）、ALT（GPT）]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST（GOT）、ALT（GPT）]上升约1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。

1、不足0.1-5%：

（1）肝脏：AST（GOT）上升，ALT（GPT）上升。

（2）皮肤：皮疹、发红、瘙痒感。

（3）消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛。

（4）精神神经系统：头痛。

（5）其他：口腔内异样感。

2、不足0.1%：

（1）肝脏：无。

（2）皮肤：脱毛。

（3）消化器官：腹部饱胀感、腹泻。

（4）精神神经系统：颤抖感、麻痹感。

（5）其他：浮肿。

【禁忌】：: 尚不明确。

【成分】：: 本品主要成份为乌苯美司。

【性状】：: 乌苯美司片：白色或类白色的薄膜衣片。乌苯美司胶囊：内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【注意事项】：: 尚不明确。

【药理作用】：: 本品从链霉菌属的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B及亮氨酸肽酶。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。