瑞巴派特

本品主要成分为瑞巴派特。

瑞巴派特片：

1、胃溃疡：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。

2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。

瑞巴派特胶囊：

1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋烂、出血、充血水肿）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。

2、胃溃疡：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

瑞巴派特片：

据国外文献报道：在被调查的10047例病例中有54例（0.54%）出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。

1、严重不良反应：

（1）休克、过敏反应（频度不明*）：可能会发生休克或过敏反应。患者应被密切监视。如观察到异常情况，应停药并采取适当措施给予处理。

（2）白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*)：有时出现白细胞减少、血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

（3）肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*)：有时出现伴随GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

2、一般不良反应（详见说明书）：

（1）过敏症注1）：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。

（2）精神、神经系统*：麻木、眩晕、嗜睡。

（3）消化系统：便秘、腹部胀满感、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、嗳气、味觉异常等。口渴*。

（4）肝脏注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。

（5）血液：白细胞减少，粒细胞减少等。血小板减少*。

（6）其他：月经异常、BUN上升、浮肿、咽喉部异物感。

注1)出现这样的症状时，停止给药。

注2)转氨酶显著上升，或同时出现发烧、出疹等症状时，停止服药，并采取适当的措施。

*因是自发性的报告，其副作用的发生频度不明。

瑞巴派特胶囊：

据日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。

1、严重不良反应：

（1）休克、过敏症状（发生率不明），服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药采取适当措施。

（2）白细胞减少（0.1%以下）、血小板减少（发生率不明），服用本品有时出现白细胞减少血小板减少，应仔细进行观察发现异常时，应中止给药，做适当处理。

（3）肝功能障碍（0.1%以下）、黄疸（发生率不明*），有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）碱性确酸酶（ALP）三辆酸乌营（γ-GTP）。

升高等肝功能障碍、黄疸，应仔限进行观察，发现异常时，中止给药，做适当处理。

2、一般不良反应：

（1）过敏反应注1）：

＜0.1%：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。

发生率不明*：荨麻疹。

（2）精神、神经系统：

发生率不明*：麻木、眩晕、嗜睡。

（3）消化系统：

＜0.1%：便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。

发生率不明*：口渴。

（4）肝脏注2）：

＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。

（5）血液系统：

＜0.1%：白细胞减少，粒细胞减少等。

发生率不明*：血小板减少。

（6）其他：

＜0.1%：月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。

发生率不明*：乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。

注1）出现这样的症状时，停止给药。

注2）转氨酶显著上升，或同时出现发烧出疹等症状时，停止服药，井采取适当的措施。

*因是自发性的报告，其不良反应的发生频度不明。

禁忌对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

1、孕妇及骗乳期妇女用药：

（1）由于妊断给药的安全性尚未确认，对于孕妇成可能妊振妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。

（2）根据动物实验（大白鼠）研究，本品可经母乳分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。

2、儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。

3、老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。

4、药物过量：目前尚未见报道。

1、据国外文献报道：本品为胃粘膜保护药，具有保护胃粘膜及促进溃疡愈合的作用。

（1）对实验性胃溃疡的抑制作用及促进治愈的作用：本品可抑制大白鼠的水浸刺激溃疡、啊司匹林溃疡、吲哚美辛溃疡、组胺溃疡、血清基溃疡、幽门结扎责疡及与活性氧有关的缺血再灌注、血小板活化因子（PAF）二乙基二硫代氨基甲酸盐（DDC），应激反应吲哚美辛等引起的胃粘膜损伤，还可以促进大白鼠醋酸溃疡的治愈，并抑制溃疡形成后第120-140天的复发。

（2）对实验性胃炎的抑制作用及促进治愈的作用：本品不仅抑制牛磺胆酸诱发的大白鼠实验性胃炎的发生，而且具有促进治愈的效果。

（3）增加胃粘膜前列腺素的作用：本品使大白肌胃粘膜内前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2，前列腺素，增加，束的列象素E2，的代谢产物15制基13，14-二氧前列腺素E2增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素已含量增加，井显示它对乙醇负荷引起的

胃粘膜损伤有抑制作用。

（4）保护胃粘膜的作用：本品可抑制乙醇强酸及强城导致的大白限的胃站酸损伤，还可以抑制网司匹林及牛赖胆酸对家免胎仔的胃粘眼上皮细胞的损伤，柳制网司匹林、乙醇盐散,乙醇负有对健康成年男子的胃粘膜损伤。

（5）增加胃粘膜液量的作用：本品可提高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶话性，使胃粘膜表层粘液量及可溶性粘液量增加。可溶性粘液增加作用与内源性前列腺素相关。

（6）增加胃粘膜血流量的作用：本品使大白鼠然膜血流量增加，可改善失血造成的血液循环障碍。

（7）对胃粘膜屏障的作用:本品对大白鼠的胃粘膜电位差几乎不显示作用，但它可以抑制乙醉引起的胃粘膜电位差低下.

（8）对胃碱性物质分泌亢进作用：本品使大白鼠的胃碱性物质分泌亢进。

（9）促进胃粘膜纳胞再生的作用：本品使大白鼠的胃粘膜细胞再生能力加强，增加表展上皮细胞数。

（10）修复损伤胃粘膜的作用：本品可以使家兔的培养胃粘膜上皮细胞创伤修复模型，因胆汁酸及过氧化氢而被拖延的修复过程正常化。

（11）对胃酸分泌的作用：本品对大白献的基础胃液分泌几乎不起作用，而且对刺激胃酸分泌未显示出抑制作用。

（12）对括性氧的作用：本品具有消除经基自由基的作用，并抑制多形核白细胞的过氧化物的产生。在体外抑制曲门螺旋杆菌引起的中性白细胞的话性氧产生造成的胃粘膜损伤。

本品在抑制应激反应吲噪美辛负有大白鼠的胃粘膜损伤的同时，使胃粘膜中过氧化脂质含量降低。

（13）对胃粘膜炎性细胞浸润的作用：通过大鼠的牛磺胆酸诱发胃炎模型、NSAID胃粘膜损伤模型、缺血再请注模型研究后发现，本品可抑制炎性细胞漫润。

（14）对胃粘膜炎性细胞因子（白介-8）的作用：本品可以抑制息门螺旋杆菌引起的人胃粘膜上皮细胞白介-8）产生的增加，面且可以抑制上皮细内NF-KB的话化及L-8mnmRNA的出现（体外）。