双氯芬酸钾片说明书

依柯双氯芬酸钾片

双氯芬酸钾片的说明书

【适应症】：: 本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等；妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等；脊柱综合征引起的疼痛；非关节性风湿病；耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物

鼻窦炎扁桃体炎附件炎肌肉拉伤炎症感染疼痛风湿病创伤扭伤原发性痛经急性疼痛

【用法用量】：: 口服，饭前服用成人，100～150mg/天；症状较轻者以及14岁以上儿童，75～100mg/天，分2 ～3次服用原发性痛经，一般剂量50～150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱

【副作用】：

1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；

3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【禁忌】：

1.消化道溃疡者禁用

2.对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用

3.乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用

【注意事项】：

1.有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用

2.有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品

4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器

5.应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应

6.老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量

7.孕妇慎用

【药理作用】：: 药效作用分组：抗炎和抗风湿药物，非甾体类，乙酸衍生物和相关物质（ATC编码：M01A B05）。　　作用机理　　本品含双氯芬酸钾，属非甾体抗炎药，有明显的镇痛，消炎及解热作用。试验证明，本品通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。　　双氯芬酸钾起效迅速，特别适用于治疗急性疼痛和炎症。　　双氯芬酸钾在体外浓度等同于人体内浓度时不会抑制软骨组织中的蛋白多糖合成。　　药效学　　双氯芬酸钾对于中、重疼痛有显著的镇痛效果。在炎症情况下，如创伤或外科手术后引起的炎症，它可以快速缓解自发性疼痛和运动性疼痛，减轻炎性水肿和创伤水肿。　　临床研究表明，双氯芬酸钾可以有效减轻原发性痛经的疼痛，并减少出血量。　　双氯芬酸钾可以有效缓解偏头痛发作引起的头痛，并且改善其伴随的恶心和呕吐症状。　　临床前安全数据　　双氯芬酸临床前数据来自于急性和重复剂量毒性研究，以及遗传毒性，致突变毒性及致癌性研究，研究显示治疗剂量不会对人类产生特殊危害。没有证据显示双氯芬酸对小鼠、大鼠或家兔有潜在的致畸作用。　　双氯芬酸不影响大鼠父母代的生育能力。其后代在产前、围产期和产后的发育也没有受到影响。