哈西奈德说明书

哈西奈德的说明书

【药品名称】：: 哈西奈德

【英文名称】：: Halcinonide

【批准文号】：: 国药准字H20103654

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 天津太平洋化学制药有限公司

【适应症】：

哈西奈德涂膜剂：

用于皮肤过敏性炎症的亚急性或慢性阶段，如湿疹、异位性皮炎、接触性皮炎等；非感染性皮肤病，如银屑病、神经性皮炎、结节性瘙痒等。

哈西奈德乳膏/哈西奈德溶液：

用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

哈西奈德涂膜剂：涂于患处，每日1-2次。

哈西奈德乳膏/哈西奈德溶液：外涂患处，每日早晚各一次。

【副作用】：

1、少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒。

2、长期应用可发生皮肤毛细血管扩张（尤其面部）、皮肤萎缩、萎缩纹（青少年易发生）皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合。

3、封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。

4、经皮肤吸收多时，可发生全身性不良反应。

【禁忌】：

哈西奈德涂膜剂/哈西奈德乳膏：

1、对该药过敏者。

2、由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。

3、溃疡性病变。痤疮、酒渣鼻。

4、眼睑部用药（有引起青光眼的危险）。

5、渗出性皮肤病。

哈西奈德溶液：

1、对该药过敏者。

2、由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。

3、溃疡性病变。

4、痤疮、酒渣鼻。

5、眼睑部用药（有引起青光眼的危险）。

6、渗出性皮肤病。

7、面部不宜应用。

【成分】：: 本品主要成分哈西奈德。

【性状】：: （1）哈西奈德涂膜剂：无色微有黏性的澄清液体。（2）哈西奈德乳膏：白色乳膏。（3）哈西奈德溶液：无色澄清液体，可微显黏性。

【注意事项】：

1、面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多，可发生全身反应，尤其是低龄儿童和婴幼儿，出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓，突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。出现局部不耐受现象，应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无人局部用药致畸作用的研究，妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄，哺乳期慎用。

3、儿童用药：因为面积，短期应用，一旦消退迅速停药，一岁以内儿童尽量不用此药。

4、老年用药：遵医嘱。

5、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：

1、抗炎作用：本品为局部用药，为高效含氟和氯的皮质类固醇，具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羟基，其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360，已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性，通过激活腺苷环化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破坏减少，结果使细胞中cAMP浓度增高，同时又抑制组织胺的释放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察，本品和地塞米松均有明显的抑制作用，而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。

2、抗增生作用：本品具有抗有丝分裂作用，它降低DNA的转录，从而降低DNA的合成。也影响DNA的修复，结果使表皮变薄，尤其对胶原的合成影响最大。

3、对各类细胞的选择性药理作用：减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量，抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成，抑制巨噬细胞分化及吞噬活性，抑制中性粒细胞粘附，降低血管内皮细胞通透性，抑制成纤维细胞增殖及胶原合成，抑制皮脂腺细胞活性。

4、免疫抑制作用：本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合，发生一系列反应，激活了细胞中“溶胞基因”的表达；它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。