- 【药品名称】：
- 大流行流感病毒灭活疫苗
- 【英文名称】：
- Pandemic Influenza Vaccine(Inactivated adjuvanted)
- 【批准文号】：
- 国药准字S20090010
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 非医保
- 【药品类型】：
- 生物制剂
- 【生产企业】：
- 北京科兴生物制品有限公司
- 【 适 应 症 】：
-
在大流行流感发生时或紧急情况下，由国家启动用于大流行流感的预防接种。
- 【用法用量】：
-
1、于上臂三角肌肌内注射。
2、基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5ml，间隔28天。参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右（21-35天）接种。
- 【 副 作 用 】：
-
基于本品508例受试者的临床试验结果，可能引起的不良反应有：
1、十分常见（≥10%）：
（1）局部不良反应：注射部位的疼痛。
（2）全身不良反应：乏力。
2、常见（1%-10%，含1%）：
（1）局部不良反应：红、肿、硬结、瘙痒。
（2）全身不良反应：发热、头痛、头晕、咽痛、恶心、食欲不振、腹痛、腹泻、肌肉痛、关节痛、咳嗽。
3、偶见（0.1%-1%，含0.1%）：
（1）局部不良反应：皮疹。
（2）全身不良反应：过敏反应、呕吐、淋巴结炎季节性流感疫苗。
4、罕见的不良反应，如：休克、血管炎伴一过性肾功能受损；神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、惊厥、格林-巴利（Guillain Barré）综合征等。
5、如出现以上未提到的不适感觉，应及时与医生取得联系。
- 【 禁 忌 】：
-
1、大流行流感发生时无禁忌。
2、季节性流感疫苗的禁忌症：发热、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性发作者；有格林-巴利综合症病史者；对鸡蛋或疫苗中任何其他成份，特别是卵清蛋白过敏者。
- 【 成 分 】：
- 本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原。
- 【 性 状 】：
- 本品为乳白色混悬液体。
- 【注意事项】：
-
1、本品严禁静脉注射。
2、使用本疫苗时应充分摇匀，如出现摇不散的沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
3、注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。
4、本品严禁冻结。
5、对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。
- 【储藏方法】：
- 2℃-8℃避光保存、运输，严防冻结。
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