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维生素D3注射液

批准文号:
国药准字H32021404
生产企业:
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
规格:
0.5ml:3.75mg(15万单位) (还有3个药企生产)
适应症:
1、本品用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(.... 更多»

                      

                      

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维生素D3注射液的说明书
【药品名称】:
维生素D3注射液
【英文名称】:
Vitamin D3 Injection
【批准文号】:
国药准字H32021404
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
【 适 应 症 】:

1、本品用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。

2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。

3、用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【用法用量】:

肌内注射一次7.5-15mg(30万-60万单位),病情严重者可于2-4周后重复注射1次。

【 副 作 用 】:

1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。

2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【 禁 忌 】:

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

【 成 分 】:
本品主要成份为维生素D3。
【 性 状 】:
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【注意事项】:

1、治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,定期复查血钙等有关指标。除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。

2、由于个体差异,维生素D3用量应依据临床反应作调整。

3、对诊断的干扰:维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

4、下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D3治疗时,如患者对维生素D3异常敏感,也可产生肾脏毒性。

5、注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L),以及骨X线检查等。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:高钙血症孕妇可伴有对维生素D3敏感,应注意剂量调整。

7、儿童用药:婴儿对维生素D3敏感性个体间差异大,用量应慎重酌定,血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

8、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、药物过量:

(1)短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D3可导致严重中毒反应。

(2)中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D3每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,但每日应用5万单位超过6个月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D3中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。

(3)治疗维生素D3过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

【药理作用】:

维生素D是具有胆骨化醇生物活性的类固醇衍生物,主要包括维生D2与维生素D3。维生素D促进小肠枯膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙,血磷浓度,协同甲状旁腺激素(PTH),降钙素(CT),促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度,维生素D促使钙沉着于新骨形成部位。使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞在1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的维生素D,即骨化三醇[1-25-(0H)2D3]。

【储藏方法】:
遮光,密闭保存。
维生素D3注射液的禁忌 更多»
专家指导

维生素D3注射液的禁忌是禁止使用于高钙血症或者是维生素D综合征以及高磷血症伴随肾性佝偻病的患者。 治疗低钙血症之前要先控制患者体内的血清磷浓度,并且还要定期复查血钙的指标,在用药过程中要避免同时应用含有磷和钙以及维生素D制剂的药物。患有高胆固醇血症和心功能不全以及动脉硬化的患者要谨慎使用此药物。 详情»

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