乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液说明书

乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的说明书

【药品名称】：: 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

【英文名称】：: Levofloxacin Lactate and Glucose Injection

【批准文号】：: 国药准字H20052032

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 辰欣药业股份有限公司

【适应症】：

本品用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：

1、呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）。

2、泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。

3、生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。

4、皮肤软组织感染：传染性脓包病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。

5、肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。

6、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。

7、其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】：

1、静脉滴注。成人每日0.4g，分2次静滴。

2、重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者（如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染），每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。或遵医嘱。

【副作用】：: 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、失眠、头晕、头痛等症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管刺激痛等。一般均能耐受，疗程结束后症状可消失。

【禁忌】：: 对喹诺酮类药物过敏者，妊娠、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为乳酸左氧氟沙星。

【性状】：: 本品为淡黄绿色的澄明液体。

【注意事项】：

1、本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。

2、肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率50-80ml／min正常剂量20-49ml／min首剂0.4g，以后每24小时0.2g10-19ml／min首剂0.4g，以后每48小时0.2g。

3、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

4、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%），在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

6、儿童用药：18岁以下儿童、青少年患者禁用。

7、老年用药：盐酸左氧氟沙星静脉给药后主要以原形由尿液排出。老年患者常有肾功能减退，需减量应用。高龄患者宜减量为100mg，每12小时1次。

8、药物过量：目前尚缺乏详细的研究资料。

【药理作用】：

1、本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制达到抗菌作用。

2、本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。