乳酸环丙沙星说明书

乳酸环丙沙星的说明书

【药品名称】：: 乳酸环丙沙星

【英文名称】：: Ciprofloxacin Lactate

【批准文号】：: 国药准字H10940070

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 天津药物研究院药业有限责任公司

【适应症】：: 本品用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，呼吸道感染，胃肠道感染，伤寒，骨和关节感染，皮肤软组织感染，败血症等全身感染。滴眼液用于敏感菌引起的外眼部感染（如结膜炎等）。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用乳酸环丙沙星：

1、稀释于100ml相容的溶液（参见“配伍禁忌”）静脉滴注。

2、成人常用量：一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间为60分钟以上。大静脉慢速静滴可最大程度地减少患者的不适和减少对静脉的刺激。

3、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。

疗程：

（1）尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。

（2）肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。

（3）肠道感染：5-7日。

（4）骨和关节感染：4-6周或更长。

（5）伤寒：10-14日。

4、配伍禁忌：环丙沙星可以和生理盐水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化钠的5%葡萄糖溶液相容。当环丙沙星溶液与相容的溶液混合时，由于微生物学和光敏性的原因，溶液应在混合后尽早使用。

乳酸环丙沙星氯化钠注射液：

本品供静脉滴注给药。对任何病人，使用剂量应根据感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定。

1、成人一般用量为一次0.1-0.2g，每12小时静脉滴注一次，每0.2g滴注时间至少在30分钟以上。

2、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g，一天2-3次。

3、疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天，一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天；尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日；肺炎和皮肤软组织感染：7-14日；肠道感染：5-7日；骨和关节感染：4-6周或更长；伤寒：10-14日。

乳酸环丙沙星注射液：

1、成人常用量一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间不少于30分钟。

2、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。

3、尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。

4、肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。

5、肠道感染：5-7日。

6、骨和关节感染：4-6周或更长。

7、伤寒：10-14日。

乳酸环丙沙星滴眼液：

滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次。

乳酸环丙沙星阴道泡腾片：

阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。

【副作用】：

注射用乳酸环丙沙星、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液：

1、稀释于100ml相容的溶液（参见“配伍禁忌”）静脉滴注。

2、成人常用量：一日0.2g，每12小时静脉滴注1次，滴注时间为60分钟以上。大静脉慢速静滴可最大程度地减少患者的不适和减少对静脉的刺激。

3、严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一日0.8g，分2次静脉滴注。

疗程：

（1）尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7日；复杂性尿路感染7-14日。

（2）肺炎和皮肤软组织感染：7-14日。

（3）肠道感染：5-7日。

（4）骨和关节感染：4-6周或更长。

（5）伤寒：10-14日。

乳酸环丙沙星滴眼液：

偶有局部一过性刺激症状，可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。

乳酸环丙沙星阴道泡腾片：

阴道给药，一日1次，于每晚临睡前清洁外阴后，将本品0.1g放入阴道后穹窿处，连用7日。

【禁忌】：

注射用乳酸环丙沙星、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、乳酸环丙沙星注射液、乳酸环丙沙星滴眼液：

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

乳酸环丙沙星阴道泡腾片：

对本品及其他喹诺酮类药过敏的患者、孕妇及18岁以下患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为乳酸环丙沙星。

【性状】：: 注射用乳酸环丙沙星：微黄色块状固体或粉末。乳酸环丙沙星氯化钠注射液：无色或几乎无色的澄明液体。乳酸环丙沙星注射液：无色或几乎无色的澄明液体。乳酸环丙沙星滴眼液：无色或几乎无色的澄明液体。乳酸环丙沙星阴道泡腾片：微黄色片。

【注意事项】：

乳酸环丙沙星注射剂：

1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

5、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

6、肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

乳酸环丙沙星滴眼液：

1、只用于滴眼。

2、使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。

乳酸环丙沙星阴道泡腾片：

1、使用过程中若出现过敏反应或有明显刺激反应产生时，应立即停药。

2、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的不良反应。因此肝、肾功能减退者应慎用。

【药理作用】：: 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用；肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。