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吸附百白破联合疫苗

批准文号:
国药准字S20043011
生产企业:
成都生物制品研究所有限责任公司
规格:
每瓶2.0ml.每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于60IU(小鼠法). (还有3个药企生产)
适应症:
接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。 更多»

                      

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吸附百白破联合疫苗的说明书
【药品名称】:
吸附百白破联合疫苗
【英文名称】:
Diphtheria,Tetanus and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed
【批准文号】:
国药准字S20043011
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
成都生物制品研究所有限责任公司
【 适 应 症 】:

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

【用法用量】:

1、臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。

2、自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针间隔4-6周,18-24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。

【副作用/不良反应】:

1、常见不良反应:

(1)注射部位局部可出现红肿、疼痛、发痒。

(2)全身性反应可有低热、哭闹、烦躁、厌食、呕吐、精神不振等,一般不需处理即自行缓解。

(3)中度发热,应对症处理。

2、罕见不良反应:

(1)重度发热反应:应给予对症处理,以防高热惊厥。

(2)局部硬结,1-2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎,应及时就诊。

3、极罕见不良反应:

(1)局部无菌性化脓:一般需反复抽出脓液,严重时(破溃)扩创清除坏死组织,病程较长,最后可吸收愈合。

(2)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

(3)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。

(4)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时,应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

(5)血管神经性水肿:应及时就诊。

(6)神经系统反应:临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎。

【 禁 忌 】:

1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

4、注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

【 成 分 】:
本品的主要成分是灭活的百日咳杆菌全菌体、白喉类毒素及破伤风类毒素。
【 性 状 】:
本品为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液。
【注意事项】:

1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

2、使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

3、疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。

4、注射后局部可能有硬结,1-2个月即可吸收。注射第2针时应换另侧部位。

5、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

6、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。

7、严禁冻结。

【储藏方法】:
于2-8℃避光保存和运输。
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