吲哚美辛胶囊说明书

吲哚美辛胶囊的说明书

【药品名称】：: 吲哚美辛胶囊

【英文名称】：: Indometacin Capsules

【批准文号】：: 国药准字H33020328

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 浙江得恩德制药股份有限公司

【适应症】：

本品适用于:

1、关节炎，可缓解疼痛和肿胀。

2、软组织损伤和炎症。

3、解热。

4、其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

【用法用量】：

口服。

1、成人常用量：

（1）抗风湿，初始剂量一次25-50mg，一日2-3次，一日最大量不应超过150mg。

（2）镇痛，首剂一次25-50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药。

（3）退热，一次6.25-12.5mg，一日不超过3次。

2、小儿常用量：一日按体重1.5-2.5mg/kg，分3-4次。待有效后减至最低量。

【副作用】：

1、胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。

2、神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。

3、肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。

4、各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)。

5、造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。

6、过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

【禁忌】：

1、活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者。

2、癫痫，帕金森病及精神病患者。

3、肝肾功能不全者。

4、对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者。

5、血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为吲哚美辛。

【性状】：: 本品为胶囊剂，内容物为浅褐色粉末，气味香、味苦。

【注意事项】：

1、交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。&emsp;

2、本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。

3、本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

4、下列情况应慎用：

（1）本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用。

（2）因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。

5、用药期间应定期随访检查：

（1）血象及肝、肾功能。

（2）个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变），遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

6、为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。

7、本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。&emsp;

（2）本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药：14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。

10、老年用药：老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

11、药物过量：用量过大（尤其是一日超过150mg时）容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。

【药理作用】：: 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。