- 【药品名称】:
- 托伐普坦片
- 【英文名称】:
- Tolvaptan Tablets
- 【批准文号】:
- 国药准字H20110116
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 浙江大冢制药有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
1. 低钠血症
本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血清钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。
2. 心力衰竭引起的体液潴留
用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。
3.多囊肾病(国外批准)
- 【用法用量】:
-
本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可;老年患者、低体重患者、基础血钠特别低(<125mEq/L)的应考虑半剂量(7.5mg)起用。
- 【 副 作 用 】:
-
常见不良反应(发生率≥5%)为与药理作用相一致的口干、口渴、尿多、尿频。
- 【 禁 忌 】:
-
1.对本品任何成分或类似化合物有过敏史的患者。
2.急需快速升高血清钠浓度
3.患者对口渴不能感知或不能对口渴产生正常反应
4.无尿的患者
5.低容量性低钠血症
6.高钠血症患者
7.难以给予适当补水的肝性脑病患者
8.与强效CYP3A抑制剂合并应用
- 【 成 分 】:
- 托伐普坦
- 【 性 状 】:
- 本品为蓝色片。
- 【注意事项】:
-
1.患者要在能够获得充分水份的环境下服用苏麦卡(托伐普坦),服用后24小时之内不限液;此后如有口渴和脱水症状,应及时补充水份
2.患者初次服药后的24小时内要密切监测血钠,24小时内血钠升高不可超过12mEq/L;24小时内血钠升高6-8 mEq/L更为保守和安全。
3.如患者服药后治疗效果不理想,建议在至少初次服药24小时以后,增加药物剂量。
4.当血清钠浓度升高到正常范围上限时,或有高钠血症,应立即停药。
5长期服药患者,不可随意停药、再服用,或者自行更改药物剂量和服用次数
6.患者如有厌食、上腹不适、小便颜色异常变深或黄疸等,应立即进行肝功能检测并就诊
- 【药理作用】:
-
托伐普坦是选择性的血管加压素V2受体拮抗剂,与血管加压素V2受体的亲和力是天然精氨酸血管加压素(AVP)的1.8倍。托伐普坦与血管加压素V2受体的亲和力是托伐普坦与V1a受体亲和力的29倍。托伐普坦提高自由水的清除和尿液排泄,降低尿液的渗透压,使血清钠浓度提高,对血钾浓度并没有显著改变。
托伐普坦没有遗传毒性和致癌性,托伐普坦在胎盘和乳汁中都有分布,可影响胚胎生长发育。
- 【储藏方法】:
- 遮光、密封保存。
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