抑肽酶说明书

抑肽酶的说明书

【药品名称】：: 抑肽酶

【英文名称】：: Aprotinin

【批准文号】：: 国药准字H44024027

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广东天普生化医药股份有限公司

【适应症】：

1、本品用于治疗和预防各种纤维蛋白溶解所引起的急性出血。

2、用于抑制血管扩张，血管通透性增加所引起的血压下降或休克状态。

3、用于各型胰腺炎的预防和治疗。

4、用于腹腔疾病或手术引起的腹腔粘连。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用抑肽酶：

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解。

2、过敏反应试验：临用前，将本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1.4单位（2500KIU）抑肽酶的溶液，静脉注射1ml，严密观察15分钟，如果发生过敏反应，则不能使用。

（1）纤维蛋白溶解引起的急性出血：立即静脉注射224-336单位（40万-60万KIU），每分钟静脉注射不超过56单位（10万KIU），以后每2小时注入56单位（10万KIU），直至出血停止。

（2）手术出血：术前112单位（20万KIU）缓慢静脉注射，术中静注112单位（20万KIU），术后112-278单位（20万-50万KIU）／日，连续2-3日。

（3）体外循环心内直视手术：转流前在预充液中一次性加入抑肽酶1112单位（200万KIU），此后每2小时增加556单位（100万KIU）。

（4）创伤性或失血性休克：首剂10min内静脉注射278单位（50万KIU），以后每6小时补充注入224-336单位（40万-60万KIU），6分钟内注完，连续48-96小时。

（5）治疗连续性渗血：局部喷洒或在内镜直视下，作病灶局部喷洒，用量56-112单位（10万-20万KIU）。

（6）婴幼儿抑肽酶用量以84单位（15万KIU）／次，或遵医嘱。

（7）各型胰腺炎：发病第一，二日，静注224-336单位（40万-60万KIU）/日，首剂用量大一些，静脉缓推[每分钟不超过56单位（10万KIU）]。维持剂量应使用静脉滴注，4次/日，56-112单位（10万-20万KIU）／日。

（8）预防和治疗粘连：胸膜炎，腹膜结核病及腹腔手术关腹前，腹腔内或胸腔内直接注入56-112单位（10万-20万KIU）。

【副作用】：: 偶有恶心、呕吐、腹泻等，极少数病人有血清肌酐一过性增高、过敏反应和类过敏反应发生。

【禁忌】：: 对本品过敏者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为抑肽酶。

【性状】：: 注射用抑肽酶：白色或类白色冻干块状物或粉末。本品易溶于水。

【注意事项】：

1、过敏体质者慎用，如出现过敏反应，应立即停止用药，并进行过敏反应的处理。

2、推荐使用抑肽酶的同时，静脉给予H2-拮抗剂（抗组胺剂）。

3、避免与β-内酰胺类抗生素合用。

4、老年用药：在安全性和有效性方面未发现与年轻病例有明显差异。

【药理作用】：

1、抑肽酶是一种广谱蛋白酶抑制剂，对各种激肽释放酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、纤溶酶和凝血酶等均有抑制作用，对溶酶体内的水解酶也有一定的抑制作用，可用于调节心脏体外循环（CPB）手术引起的机体炎性反应（SIR）。SIR可以激活相关的出血、纤溶以及细胞和体液炎症系统。而抑肽酶通过其对多种介质的抑制作用（如舒血管素、纤维蛋白溶酶）可以降低炎性反应、纤溶反应和凝血酶的产生。

2、抑肽酶可以抑制炎性细胞因子的释放，维持体内糖蛋白的稳定。抑肽酶可以减少血小板糖蛋白的缺失（如GpⅠb，GpⅡb/Ⅲa），阻止粒细胞中炎性胶粘糖蛋白的表达（如CDⅡb）。抑肽酶在CPB中的作用还包括降低炎症反应，这意味着可以减少异体输血的需求，并可以减少出血以及因为出血导致的对纵隔的再探察。