- 【药品名称】:
- 硝酸布康唑阴道乳膏
- 【英文名称】:
- Butoconazole Nitrate Vaginal Cream
- 【批准文号】:
- 国药准字H20110096
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 滇虹药业集团股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于外阴阴道念珠菌病。
- 【用法用量】:
-
睡前洗净双手、清洗外阴后,将给药器缓慢插入阴道深处,再将乳膏挤入阴道深处。每天1次,1次1支,连用3天。即使症状迅速消失,也应完成治疗疗程。
- 【 副 作 用 】:
-
1、国外7项临床试验中,共有1105例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏,不良反应发生率7.3%(81/1105),主要是用药局部刺激症状,外阴和/或阴道灼热、瘙痒、疼痛、水肿的发生率为4.5%,其它还包括阴道流液(0.8%),阴道分泌物增加(0.2%),阴道炎(0.3%),外阴和/或阴道异味(0.7%),头痛(1.7%)。不良反应多呈轻度,一般不需停药。
2、国内临床研究中不良反应发生率6.96%(8/115),主要为用药局部刺激症状,包括刺痛感,灼热感,烧灼感,刺痒感,痛痒感,另有1例受试者岀现血小板降低,可能与试验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度,一般不需治疗或停药。
- 【 禁 忌 】:
-
对本品中任一成份过敏的患者禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为硝酸布康唑。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色或类白色乳膏。
- 【注意事项】:
-
1、腹痛、发热症状持续或严重时停用本品,并立即咨询医生。
2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV检测阳性或艾滋病患者,不应使用本品。
3、使用本品时请勿使用避孕套或阴道避孕隔膜以及棉塞。
4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5、本品仅作为阴道用药,禁用于口服或眼部等其它部位。如果出现意外吞服,请立即向专业医生求助。
6、本给药器为一次性使用,请勿重复使用。
7、请将本品放置在儿童不能接触到的地方。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品属FDA安全用药分级妊娠C类。
(1)目前还未对妊娠患者进行充分良好的对照临床试验,因此只有在利大于弊时才能给予妊娠患者。
(2)哺乳期妇女用药:尚不清楚硝酸布康唑是否通过人乳排泄,因此哺乳期妇女慎用。
9、老年用药:老年患者用药同成人,或遵医嘱。
- 【药理作用】:
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硝酸布康唑为咪唑类广谱抗真菌药物,通常抑制羊毛甾醇到麦角固醇的转化,从而造成真菌细胞膜脂质体组成的变化。这种结构上的变化改变了细胞通透性,最终导致真菌细胞的渗透紊乱或生长抑制。
- 【储藏方法】:
- 遮光、密闭,在阴凉处保存。
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