二甲双胍格列本脲胶囊

二甲双胍格列本脲胶囊：

1．辅以饮食控制和运动，作为2型糖尿病的初始药物治疗。

2．对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）：

1、本品用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

二甲双胍格列本脲胶囊：

口服，就餐时服用。

1、用于初始治疗：推荐开始剂量为每天一次，每次一粒（l.25mg/250mg)；对于基础HbAlc>9％或FPG200mg/dl的病人，推荐开始剂量为每天二次，每次一粒(1.25mg/250mg）。剂量增加应为每两周一次，每次增加一粒（1.25mg/250mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过八粒（10mg/2000mg）。

2、用于二线治疗：推荐开始剂量为一日两次，一次两粒（2.5mg/500mg）。但是，对于以前服用过格列苯脲或／和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列苯脲或／和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过两粒（2.5mg/500mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过八粒（10mg/2000mg）。

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）：

个性化给药

1、对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒（1.25mg/250mg），与饭同服。

2、对于基线HbAlc9%或FPG200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒（1.25mg/250mg），早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。

3、用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4粒（5mg/1000mg），与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4粒（5mg/1000mg），与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒（2.5mg/500mg），直达到最小的有效治疗剂量。

4、建议最大日剂量不超过8粒（10mg/2000mg）。

二甲双胍格列本脲胶囊：

1、低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。

2、胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疽、肝功能损害等。

3、皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、尊麻疹、丘疹、光过敏等。

4、血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。

5、其它反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）：

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适，口中有金属味。

2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。

5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

二甲双胍格列本脲胶囊：

1、己知的对二甲双胍或格列苯脲过敏者。

2、胰岛素依赖型糖尿病人。

3、糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）：

以下患者禁用：

1、肾脏疾病或肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mgdl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2、需药物治疗的充血性心衰。

3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。

4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。

5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

6、1型糖尿病患者。

二甲双胍格列本脲胶囊：

1、本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列苯脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。

2、据国外文献报道，与单纯饮食控制或饮食控制结合胰岛素治疗相比，口服降糖药与心血管死亡率增加有关。

3、在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。

4、用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。

5、2型糖尿病在使用药物治疗的同时，仍需坚持基本治疗，如控制饮食和进行运动。

6、发生皮疹等过敏反应时应停药。

7、在服药期间应避免饮酒。

8、老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。

9、与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。

10、在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。

11、手术期间（饮食与液体摄入不受限制的小手术除外），应暂停服药。

12、服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。

13、长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。

14、孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女禁用。

15、儿童用药：儿童禁用本品。

16、老年用药：肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。

二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）：

1、低血糖本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。

2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。

3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。

4、避免过量饮酒。

5、肝功能不全者不宜用。

6、适量补充体内VitB12。

7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病（特别是迷走神经疾病）应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药：儿童禁用本品。

10、老年用药：肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。

11、药物过量：格列本脲包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖，对于中度低血糖患者（意识尚清楚）应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式，密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等，需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液，然后在保证患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液（10%），由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能，所以患者须至少监护24-48小时。盐酸二甲双胍当口服盐酸二甲双胍85g时尚未发生过低血糖症，但会产生乳酸酸中毒，二甲双胍在透析条件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。

本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。