依托红霉素说明书

依托红霉素的说明书

【药品名称】：: 依托红霉素

【英文名称】：: Erythromycin Estolate

【批准文号】：: 国药准字H20003111

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 黄石世星药业有限责任公司

【适应症】：

1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。

2、军团菌病。

3、肺炎支原体肺炎。

4、肺炎衣原体肺炎。

5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6、沙眼衣原体结膜炎。

7、厌氧菌所致口腔感染。

8、空肠弯曲菌肠炎。

9、百日咳。

10、风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、预防口腔或上呼吸道感染（青霉素的替代用药）。

【用法用量】：

依托红霉素片：

口服，成人一日0.75-2g，分3-4次，儿童每日按体重20-30mg/kg，分3-4次。治疗军团菌病，成人一次0.5-1.0g，一日4次。用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

依托红霉素颗粒：

1、口服，成人一日1-2g，分3-4次，儿童每日按体重20-30mg/kg，分3-4次。

2、治疗军团菌病，成人一次0.5-1.0g，一日4次。

3、用作风湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次。

4、用作感染性心内膜炎的预防用药时，术前1小时口服1g，术后6小时再服用0.5g。

【副作用】：

1、服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1-2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。

2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。

3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。

4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%-1%。

5、其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】：: 对红霉素类药物过敏者禁用。

【成分】：: 本品主要成份为依托红霉素。

【性状】：: 依托红霉素片：白色片。依托红霉素颗粒：混悬颗粒；气芳香；味甜。

【注意事项】：

1、服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。

2、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

3、肾功能减退患者一般无需减少用量。

4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对本品也可过敏或不能耐受。

5、慢性肝病、肝功能损害者慎用。

6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

7、对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加，故孕妇不宜应用。

（2）红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。

9、儿童用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

11、药物过量：应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

【药理作用】：: 本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。