头孢替唑钠说明书

头孢替唑钠的说明书

【药品名称】：: 头孢替唑钠

【英文名称】：: Ceftezole Sodium

【批准文号】：: 国药准字H20066678

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 山东睿鹰制药集团有限公司

【适应症】：: 本品用于败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用头孢替唑钠：

1、成人：日用量为0.5-4g，分1-2次静脉给药或肌内注射。

2、儿童：日用量为20-80mg/kg体重，分1-2次静脉给药或肌内注射。

3、注射液的调配：

（1）静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖，缓慢注射。

（2）静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。

（3）肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。

4、注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，应置于避光阴凉处，存放时间不应超过24小时。

【副作用】：

1、休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。

2、过敏反应：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，应停止用药，进行必要的处理。

3、消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。

4、肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。

5、血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。

6、肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。

7、呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并给予相应治疗。

8、菌群失调：罕见发生念球菌病。

9、维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。

10、其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【禁忌】：

1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。

2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者（本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者）。

【成分】：: 本品主要成分为头孢替唑钠。

【性状】：: 注射用头孢替唑钠：白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。

【注意事项】：

1、有下列情况的患者要慎用本品：

（1）对青霉素类有过敏史者。

（2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。

（3）严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。

（4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。

2、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。

3、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。

4、为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。

5、病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。

6、为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。

7、静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。

8、对诊断的干扰：

（1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。

（2）有可能出现直接Coombs试验阳性。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。

10、儿童用药：参见用法用量。

11、老年用药：对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。

12、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：: 本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，尤其是球菌，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。