- 【药品名称】：
- 盐酸多奈哌齐片
- 【英文名称】：
- Donepezil Hydrochloride Tablets
- 【批准文号】：
- 国药准字H20030472
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 非医保
- 【药品类型】：
- 化学药品
- 【参考价格】：
- 59.00
- 【生产企业】：
- 江苏豪森药业集团有限公司
- 【 适 应 症 】：
-
用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
- 【用法用量】：
-
成年/老年人：初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月，做出临床评估后，可以将本品剂量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。
推荐最大剂量为10mg/天。大于10mg/天的剂量未做过临床试验。停止治疗后，疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。
- 【 副 作 用 】：
-
多数不良反应为轻度、一过性反应。
最常见的不良反应(发病率≥5%，是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率≥5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。
未发现明显的实验室检查值异常。可见血肌酸激酶轻微增高。
- 【 禁 忌 】：
-
对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂过敏的病人禁用。
- 【 成 分 】：
- 本品主要成份为盐酸多奈哌齐。
- 【 性 状 】：
- 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。
- 【注意事项】：
-
麻醉：本品为胆碱酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。
心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)，患有"病窦综合症"或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。
消化系统：病人患溃疡病的危险性增大。如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物(NSAIDS)病人应监测其症状。
- 【药理作用】：
-
1.药理作用
目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌 齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水 解，从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测，随着病程的进展，功能完整的胆碱能神经元 渐趋减少，多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。
2.毒理研究
生殖毒性：大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天，（按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍）， 生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天(按体表面积折算，分别约 为推荐人用最大剂量的13和16倍）,未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后 第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天，(按体表面积折算，约为推荐人用最大剂量的8倍），死产数 轻微升高，产后4天内子代的成活率轻微下降。
遗传毒性：在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠肺细胞染色体 畸变试验中，可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。
致癌性：目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。
- 【储藏方法】：
- 密闭保存。
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石德全 主任医师
内蒙古民族大学附属医院 神经内科
多奈哌齐属六氧吡啶类氧化物，适用于轻度、以及中度的阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。常见的不良反应是恶心、倦怠、腹泻、呕吐、乏力、食欲缺乏、肌肉痉挛等，常为轻度的反应，继续用药症状可缓解。少见头晕、幻觉、攻击行为、抑郁、嗜睡、胸痛、胃肠功能紊乱。 详情»
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