- 【药品名称】:
- 盐酸地尔硫卓缓释片
- 【英文名称】:
- Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Tablets
- 【批准文号】:
- 国药准字H14021594
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 山西同达药业有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于治疗心绞痛,轻、中度高血压。
- 【用法用量】:
-
口服,每次1-2片,每日3-4次,餐前或睡前服药,如需增加剂量,每日剂量不超过360mg,但需在医生指导下服用。
- 【 副 作 用 】:
-
1、可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。
2、极少出现以下情况(发生率1.0%以下):
房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻充血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。
- 【 禁 忌 】:
-
1、病态窦房结综合征未安装起搏器者。
2、II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。
3、收缩压低于12kPa(90mmHg) 、心率低于50次/分钟者。
4、对本品过敏者。
5、充血性心力衰竭患者。
- 【 成 分 】:
- 本品的主要成分为盐酸地尔硫卓。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色片。
- 【注意事项】:
-
1、本品可延长房室结不应期,除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致I或III度房室传导阻滞。
2、本品有负性肌力作用,心室功能受损的患者应用本品须谨慎。
3、本品偶可致症状性低血压。
4、本品罕见急性肝损害,表现为血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。
5、本品在肝脏代谢,由肾脏和胆汁排泄,长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。
6、皮肤反应多为暂时的,部分患者继续应用本品可消失。如果皮肤反应为持续性应停药,或遵医嘱。
- 【药理作用】:
-
本品为钙离子通道阻滞剂。通过作用于心肌、冠脉血管、末梢血管的平滑肌以及房室结等部位的钙离子通道,抑制钙离子由细胞外向细胞内的跨膜内流,减少细胞内钙离子的浓度,但不改变血清钙浓度。缓解和预防心肌、血管平滑肌细胞的收缩,具有扩张冠脉和末梢血管、改善心肌肥大及延长房室结传导时间等作用,可以有效治疗高血压、心绞痛、心律失常。
1、对心绞痛的改善作用:
(1)本品可以有效扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉及侧支血管,增加冠脉及侧支血管的血流量,从而增加缺血心肌的血流,改善心肌缺血,缓解心绞痛。
(2)抑制冠脉血管的痉挛,对由冠状动脉痉挛所致的各型心绞痛具有明显的临床疗效。
(3)扩张末梢血管,减轻心脏后负荷,减慢心率,降低心脏做功,对因心脏耗氧增加所致的心绞痛具有明显改善作用。
2、对高血压的改善作用:
(1)本品使末梢血管平滑肌松弛,降低末梢血管阻力,从而可以降低血压。其降压幅度与高血压的程度有关,血压正常者仅表现轻度影响。
(2)本品在降压同时不影响心、脑、肾等重要脏器的血液供应。
(3)本品减轻心脏后负荷,抑制心肌收缩,对因高血压所致的心肌肥大具有改善作用。
3、对传导系统的影响
本品对窦房结和房室结的传导具有抑制作用,临床表现为不增加心率或使心率减慢,延长房室传导时间等。
4、致癌、致突变和生殖毒性作用
有报告大鼠服用本品24个月,小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用,动物实验证实本品对生育力无明显影响。
- 【储藏方法】:
- 遮光、密封保存。
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