氧氟沙星氯化钠注射液说明书

氧氟沙星氯化钠注射液的说明书

【药品名称】：: 氧氟沙星氯化钠注射液

【英文名称】：: Ofloxacin and Sodium Chloride Injection

【批准文号】：: 国药准字H20043223

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 天圣制药集团股份有限公司

【适应症】：

本品适用于敏感菌引起的：

1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

2、呼吸道感染,包括敏感革兰氏阴性杄菌所致慢性支气管感染急性发作及肺部感染。

3、胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4、伤寒。

5、骨和关节感染。

6、皮肤软组织感染。

7、败血症。

【用法用量】：

静脉滴注。成人常用量（以氧氟沙星计）：

1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程为7-14日。

2、急性单纯性下尿路感染：一次0.3g，一日2次，疗程为5-7日。

3、复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程为10-14日。

4、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程为6周。

5、衣原体宫颈炎或尿道炎：一次0.3g，一日2次，疗程为7-14日。

6、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。

7、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程为10-14日。

8、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

【副作用】：

1、胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2、中枢神经系统反应：可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。

3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

4、偶可发生：

（1）癲痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。

（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

（3）静脉炎。

（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。

（5）关节疼痛。

5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】：: 对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【成分】：: 本品主要成份为氧氟沙星。

【性状】：: 本品为淡黄绿色的澄明液体。

【注意事项】：

1、本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。

2、由于目前大肠埃希氏菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

3、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200m以上。

4、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

5、应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

6、肝功能严重减退时，可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

7、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳。

9、儿童用药：本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

10、老年用药：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

11、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：

1、本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

2、氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。