罗格列酮钠

1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。

2、单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。

3、对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用，对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。

4、饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一，限制热量，减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗，且可有效地保持药物疗效，在开始服用本品前，应诊治影响血糖控制的病症如感染。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

罗格列酮钠片：口服。服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

1、单药治疗：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日2片（8mg）。

2、与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。发生低血糖时，减少磺脲类用量。

3、与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日1片（4mg），每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日2片（8mg）。

4、最大推荐剂量为一日2片（8mg），每日一次或分两次口服。

1、轻中度水肿：文献报道单药治疗时水肿发生率为4.8%，与胰岛素合用时为15.3%。

2、贫血：发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关。

3、低血糖反应：合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。

4、肝功能：临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。

5、血脂：服用本品后可观察到患者的血脂指标发生改变。

1、对本品或其中成份过敏者禁用。

2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者。

3、有心脏病病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者。

4、骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病史的患者。

5、严重血脂紊乱的患者。

1、一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

2、低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。

3、排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。

4、水肿：水肿病人使用本品应慎用。

5、心脏：对于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用本品。

6、肝脏：使用本品应定期监测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

7、65岁以上老年患者慎用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可移行入乳汁，服用本品期间应避免哺乳。

9、儿童用药：儿童的用药的安全性尚未确定。

10、老年用药：老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

11、药物过量：当出现服药过量时，应根据患者临床症状，体征进行适当的支持治疗。

1、罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，以下为罗格列酮的作用；罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药，通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ（PPAR-γ）的高选择性，强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR-γ核受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。

2、在罗格列酮临床研究中，空腹血糖（FPG）和HbAlc的检测结果表明，罗格列酮可改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。

3、2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型（由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降）中得到显示。可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖，减轻其高胰岛素血症，并可延缓db/db和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。

4、动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。