氨来呫诺口腔贴片

本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。

1、一旦发现有溃疡出现就应使用本品。

2、一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟，清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片，一次最多用三片。

3、持续用药至溃疡愈合，但用药不超过10天。如用药10天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。

4、用法（图示详见说明书）：

（1）将手指稍微湿润，将黄色面置于指尖。

（2）轻轻将白色面贴于溃疡处。

（3）轻压药片10-15秒，药物在患处缓慢释放。

国外临床试验中，患者（n=409）出现的不良反应包括用药局部疼痛（7.1%）、灼烧感（2.7%）、刺激感（1.5%）、非特异反应（1.2%）和异样感（0.7%），出现的全身不良反应包括恶心（1.0%）、头痛（1.5%）、咽喉痛（0.2%），个别患者出现肝功能异常（2.0%）。国外上市后应用报道，有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感，小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。

对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。

1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品，一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。

2、在有多处溃疡的情况下，每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。

3、用药前，将手洗净并擦干，特别是直接接触溃疡的指尖，然后将贴片类白色面贴于溃疡处，并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下，患者感觉贴的效果不太理想，可重新贴，并在贴后轻压数秒，再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。

4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。

5、为保证药物能在睡觉前分散至患处，患者在睡前80分钟内不能用药。

6、用药1小时内，患者应避免进食。

7、用药后20－80分钟内，药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同，以及贴后口腔的活动情况不同，药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时，患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。

8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻，应咨询医生。

9、置于12岁以下的儿童不易触及处。

10、本品对抽烟者的作用尚不明确。

11、为避免误吸贴片，推荐睡前80分钟使用。

12、孕妇及哺乳期妇女用药：给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天（以体表面积计算，分别约为人体用药剂量的70倍和45倍），试验结果显示：氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害，而且对胎儿也无损害。但是，在怀孕妇女中，尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类，因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现，因此哺乳妇女慎用。

13、儿童用药：本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险，不推荐在12岁以下的患者中使用本品。

14、老年用药：本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

15、药物过量：尚无用药过量的报告。用药过量将导致肠胃不适，如恶心、呕吐和腹泻。

体外研究表明，氨来呫诺是肥大细胞、中性粒细胞和单核细胞的炎症介质（组胺和白三烯）形成和/或释放的有效抑制剂。氨来呫诺的这些活性与其对阿佛他溃疡治疗作用的相关性尚不明确。