硫酸卡那霉素注射液说明书

硫酸卡那霉素注射液的说明书

【药品名称】：: 硫酸卡那霉素注射液

【英文名称】：: Kanamycin Sulfate Injection

【批准文号】：: 国药准字H44022094

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广州白云山天心制药股份有限公司

【适应症】：: 本品用于治疗敏感肠杄菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的严重感染，如肺炎、败血症、腹腔感染等，后两者常需与其他抗菌药物联合应用。

【用法用量】：

1、成人常用量肌内注射或静脉滴注，一次0.5g，每12小时1次；或按体重一次7.5mg/kg，每12小时次，成人每日用量不超过15g，疗程不宜超过14天。50岁以上患者剂量应适当减少。

2、小儿常用量肌内注射或静脉滴注，按体重一日15-25mg/kg，分2次给药。

3、肾功能减退时用量：肌酐清除率50-90mg/分钟时用正常剂量的60-90%，每12小时1次（正常剂量为每次7.5mg/kg，每12小时1次）；肌酐清除率10-50ml/分钟时用正常剂量的30-70%，每12-18小时l次；肌酐清除率<10mg/分钟时用正常剂量的20-30%，每24-48小时1次。

【副作用】：

1、在疗程中可能发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，此为影响耳蜗神经。少数患者，尤其原来有肾功能减退者可在停药后发生，须引起注意。影响前庭神经功能时可出现眩晕、步履不稳，但并不多见。

2、可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、恶心、呕吐、极度口渴等肾毒性反应。

3、偶可出现呼吸困难、嗜睡或软弱等神经肌肉阻滞现象。

4、其他不良反应有：头痛、皮疹、药物热、口周麻木、白细胞减低、嗜酸粒细胞増多、肌注局部疼痛等。

【禁忌】：: 对本品或其他氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

【成分】：: 本品主要成份为硫酸卡那霉素。

【性状】：: 本品为无色至微带黄色或黄绿色的澄明液体。

【注意事项】：

1、本品有引起耳毒性和肾毒性的可能，故不宜用于长程治疗（如结核病），通常疔程不超过14天。

2、下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害患者。

3、对一种氨基糖苷类抗生素，如链霉素、庆大霉素或阿米卡星等过敏的患者，可能对本品也过敏。

4、在用药过程中应注意进行下列检查：

（1）尿常规检査和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。

（2)听力检查或听电图尤其高频听力测定，对老年人更为重要。

5、有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年人和肾功能减退的患者。每12小时给药1次时血药峰浓度宜保持在15-30μg/ml，谷浓度5-10μg/ml；每24小时用药1次时血药峰浓度宜保持在56-64μg/ml，谷浓度<lμg/ml。

6、对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的測定值増高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

【药理作用】：

1、硫酸卡那霉素是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杄菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杄菌属、志贺菌属、沙门菌属、栒橼酸杄菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好抗菌作用；流感杄菌、布鲁菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感。卡那霉素对葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）和结核分枝杆菌亦有一定作用，对铜绿假单胞菌无效。其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属和厌氧菌等对本品多数耐药。

2、本品主要与细菌核糖体30s亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成。近年来耐药菌株显著増多，由于某些细菌产生氨基糖苷类钝化酶，使之失去抗菌活性。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药，与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。