更昔洛韦钠注射液说明书

更昔洛韦钠注射液的说明书

【药品名称】：: 更昔洛韦钠注射液

【英文名称】：: Ganciclovir Sodium Injection

【批准文号】：: 国药准字H20050158

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 江苏苏中药业集团生物制药有限公司

【适应症】：: 本品用于免疫功能缺陷者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎；预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。

【用法用量】：

1、治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎。肾功能正常者诱导期：静脉滴注，每次5mg/kg，一日2次，连用14-21天。维持期：静脉滴注，每次5mg/kg，为一日1次，连用7天，或一次6mg/kg，一日1次，连用5天维持治疗。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能异常者参照说明书，或遵医嘱。

2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染：

（1）肾功能正常者：静脉滴注，一次5mg/kg，每12小时一次，连用7天-14天后，改为一次5mg/kg，一日1次，一周用7天，或一次6mg/kg，一日1次，每周用5天，或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于1小时。

（2）肾功能损害者：根据肌酐清除率酌情调整用量，见说明书。

3、本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，以0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液、林格氏液或乳酸林格氏液100ml稀释后静脉缓慢滴注，滴注液浓度不得大于10mg/ml。

【副作用】：: 较易发生粒细胞减少症、贫血症或血小板减少症。尚可见：视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。

【禁忌】：: 对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为更昔洛韦钠。

【性状】：: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】：

1、一次最大剂量为6mg/kg，充分溶解后，缓慢静滴。溶液呈强碱性，故滴注时间不得少于1小时，避免与皮肤、粘膜接触，避免液体渗漏到血管外组织。

2、白细胞计数低于500/mm3或血小板计数低于25000/mm3患者慎用。

3、肾功能损伤患者慎用。

【药理作用】：

1、本品为一种2’-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是：更昔洛韦首先被CMV编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的DNA合成：

（1）竞争性地抑制病毒DNA聚合酶；

（2）共同进入病毒DNA内，从而导致病毒DNA延长的终止。

2、临床已证实，本品对巨细胞病毒（CMV）和单纯疱疹病毒（HSV）所致的感染有效。