西尼地平说明书

西尼地平的说明书

【药品名称】：: 西尼地平

【英文名称】：: Cilnidipine

【批准文号】：: 国药准字H20020578

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 蚌埠丰原涂山制药有限公司

【适应症】：: 本品为钙通道阻滞剂。用于高血压患者的治疗。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

口服。成年人的初始剂量为每次5mg，每日1次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加至每次10mg，每日1次，早饭后服用。

【副作用】：

西尼地平的不良反应表现为：

1、泌尿系统：尿频、尿酸、肌酸、尿素氮上升、尿蛋白阳性。

2、神经系统：头痛、头昏、眩晕、肩肌肉僵硬感、头晕、发困、失眠、手颤动、健忘。

3、过敏：药疹、红肿和瘙痒。

4、循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图异常（ST段减低、T波逆转）、低血压、胸痛、心率加快、性障碍、畏寒、期外收缩。

5、消化系统：AST（GOT）、ALT（GPT)、r-GTP上升等肝功能异常或黄疸、腹胀、呕吐、腹痛、便秘、口渴。

6、血液系统：血小板减少，白细胞数、嗜中性白细胞异常，红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常。

7、其他：浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、血清K和P的异常，腓肠肌痉挛、眼部干燥、充血，味觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。

若出现上述异常，请立即停止服药并采取适当措施。

【禁忌】：

1、对本品中任何成份过敏的病人禁用。

2、怀孕妇女禁用。

3、由于会引起血压过低等症状，故高空作业，驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

【成分】：: 本品主要成份为西尼地平。

【性状】：: 西尼地平片：为淡黄色片。西尼地平胶囊：本品为硬胶囊，内容物为淡黄色粉末。西尼地平软胶囊：为软胶囊，内容物为淡黄色至黄色油状液体。

【注意事项】：

1、老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。

2、地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。

3、肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。

4、西尼地平在肝脏中代谢，故与下列药物合用时应注意：

（1）抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。

（2）CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平。

（3）需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素。

（4）抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。

（5）需CYP2C19同工酶代谢的药物，如：S-美芬妥英和奥美拉唑。

5、葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度，故两者不能合用。

6、育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。

7、充血性心力衰竭患者慎用。

8、对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂：

（1）不稳定型心绞痛。

（2）1个月内曾发生过心肌梗塞。

（3）左室流出道梗阻。

（4）未治疗的充血性心衰。

9、对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。

10、治疗开始、用药剂量增加，能够加剧咽痛的症状。

11、慢性肾功能不全者慎用。

12、β-阻滞剂联合用药时慎用，特别是患有左心室功能不全者。

13、芬太尼麻醉时，建议术前36小时停止服用硝苯吡啶，及其它二氢吡啶类衍生物。

14、突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化，故需要停药时应逐渐减量，并充分观察症状后停药，用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。

15、儿童用药：尚无本品用于儿童的资料，不推荐儿童应用本品。

16、老年患者用药：高龄患者不能过度降压，故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药（如：5mg），经充分观察后，慎重给药。

17、孕妇及哺乳期用药：妊娠妇女禁止使用（动物实验显示对胎儿有毒性并可引起流产）。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女应避免使用，若无法避免则应终止哺乳。

18、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：: 本品为亲脂性的二氢吡啶类钙拮抗剂，能与血管平滑肌细胞膜上L型钙通道的二氢吡啶位点结合，抑制Ca2+通过L型钙通道的跨膜内流，从而松弛、扩张血管平滑肌，起到降压作用。它还可通过抑制Ca2+通过交感神经细胞膜上N型钙通道的跨膜内流而抑制交感神经末梢去甲肾上腺素的释放和交感神经活动。