- 【药品名称】:
- 注射用亚锡焦磷酸钠
- 【英文名称】:
- Sodium pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection
- 【批准文号】:
- 国药准字H10973056
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【 适 应 症 】:
-
本品通过体内红细胞标记可实现血池显像,本品与锝直接标记得到的锝[99mTc]焦磷酸盐注射液,现作为骨显像剂已基本淘汰,目前在临床上可用作急性心肌梗阳性显像剂。
- 【用法用量】:
-
1、体内红细胞标记用于血池显像:病人口服400mg过氯酸钾,1小时后用氯化钠注射液2-5mL溶解本品,静脉注入后20-30分钟,再静脉注入高锝[99mTc]酸钠注射液370-740MBq。
2、作为心肌梗阳性显像剂:锝[99mTc]焦磷酸盐注射液的制备方法:取本品1瓶,临用前在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4-10mL注入瓶内,充分振摇,使冻干物溶解,静止5分钟,即得到锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。
3、检查:制备得到的注射液为无色澄明液体,pH为5.0-7.0。
4、放射化学纯度:本品使用前须进行放射化学纯度测定,方法如下:用毛细管取本品适量点于离聚酰胺薄层层析条下端1cm处,干燥后,用生理盐水作展开剂,上行展开适当距离,取出用合适仪器测定层析条放射性分布,其中锝[99mTc]焦磷酸盐的Rf值为0.6-1.0,高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0-0.1,锝[99mTc]焦磷酸盐的放射化学纯度应大于95%方可使用。
5、给药剂量和方法:供静脉注射,成人一次用量555-740MBq。
- 【 副 作 用 】:
-
尚未发现明显不良反应。
- 【 禁 忌 】:
-
妊娠及哺乳期妇女禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品为复方制剂,其组分为焦磷酸钠与氯化亚锡。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色冻干粉末,在水中易溶。
- 【注意事项】:
-
1、本品仅供用于锝[99mTc]的标记,不得作为处方直接开给病人,标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。
2、对本品的使用应严格遵循放射性操作的一般防护要求,操作者应经过专门训练并取得放射性操作许可证。
3、要取得满意的放射化学纯度,要求使用的高锝[99mTc]酸钠注射液为Mo-Tc发生器24小时内淋洗,放置时间不超过4小时的新鲜淋洗液。
4、本品若潮解或变色,应停止使用。
5、由于体内其它血液成分与红细胞竞争99mTcO4-,部分游离99mTcO4-迅速扩散入血管外空间,易被胃粘膜、唾液腺和甲状腺所浓集,因而体内法标记红细胞的标记率容易受到各种因素的影响,出现较大波动。
6、制备得到的锝[99mTc]焦磷酸盐注射液应在制备后6小时内使用,如发生变色、沉淀或放射化学纯度低于95%,应停止使用。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。
8、儿童用药:儿童慎用,目前尚无明确数据证明儿童在接受该放射性药品时的安全性。
- 【药理作用】:
-
1、本品经锝[99mTc]标记,可制备得到锝[99mTc]焦磷酸盐注射液,该注射液可被骨浓集,也可选择性地浓集于急性坏死心肌组织,其对骨和急性坏死心肌组织的浓集机理尚不完全明确。
2、利用本品总的氯化亚锡静脉注入后,可将随后静脉注入的高锝[99mTc]酸钠还原,完成锝[99mTc]-红细胞的体内标记,实现血池显像,其标记机理目前仍不清楚。
3、作为放射性药物,本品的化学物质含量很少,因而在毒理方面应重点考虑放射性[99mTc]标记后,辐照剂量对人体的损伤。
- 【储藏方法】:
- 密封,在2-8℃的暗处保存,允许常温条件下短时运输。
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