注射用盐酸溴己新说明书

注射用盐酸溴己新的说明书

【用法用量】：

1、肌肉注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg，一日8-12mg。

2、静脉滴注：静脉滴注时用5%葡萄糖注射液稀释后使用，一次4mg，一日8-12mg。

【副作用】：

1、震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。

2、其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括：

（1）皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。

（2）消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。

（3）全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。

（4）神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。

（5）心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低，心动过速、潮红。

（6）呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。

（7）用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。

（8）其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。

【注意事项】：

1、肌肉注射时，如发生注射部位疼痛的情况下，应改为静脉滴注，并尽可能缓慢静滴。为避免肌肉注射对组织和神经等的影响，应避开神经分布的部位，小心注射，重复注射时，可变换注射部位。此外，不推荐婴幼儿使用。

2、本品溶液显酸性，与多种碱性药物有配伍反应，临床使用应单独给药。需合并使用其他药物时，应单独溶解稀释，单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。

3、如发现药液混浊切勿使用。

4、三层共挤输液用袋与聚丙烯输液瓶对盐酸溴己新均有不同程度的吸附作用。配液时首选玻璃输液瓶装葡萄糖注射液溶解本品。

5、乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用。因接触层材料为低密度聚乙烯（PE）的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选接触层材料为PE的输液器具。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。

7、儿童用药：未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

8、老年用药：老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。

9、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：: 本品是从鸭咀花碱得到的半合成品，具有减少和断裂痰液中粘多糖纤维的作用。使痰液粘度降低，痰液变薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量减少，痰液粘度下降，有利于痰咳出，本药的祛痰作用尚与其促进呼吸道粘膜的纤毛运动及具有恶性祛痰作用有关。由于痰液咳出，使患者的通气得到了改善。