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注射用吲哚菁绿

批准文号:
国药准字H20045514
生产企业:
卫材(辽宁)制药有限公司
规格:
25mg (还有2个药企生产)
适应症:
1、用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。 .... 更多»

                      

                      

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注射用吲哚菁绿的说明书
【药品名称】:
注射用吲哚菁绿
【英文名称】:
Indocyanine Green for Injection
【批准文号】:
国药准字H20045514
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
卫材(辽宁)制药有限公司
【 适 应 症 】:

1、用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。

2、用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置。

【用法用量】:

1、测定血中滞留率或血浆消失率时:以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml,按每公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液,由肘静脉注入,边观察病人反应,边徐徐地注入,一般在10秒钟内注完。

2、测定肝血流量时:25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中,再用生理盐水稀释成2.5-5.0mg/ml浓度,静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。接着,以每分钟0.27-0.49mg比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟,直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉血)。

3、脉络膜血管造影:25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解,迅速地肘静脉注射。

4、附一:测定方法(肝脏功能检查方法):

(1)测定血中滞留率(Retentionrate):

①标准曲线的制作:ICG标准原液配制(10mg/dl):精确称取25mgICG粉末,溶于250ml蒸馏水中。迅速、准确吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml标准原液,分别加到五个100ml量瓶中,再立刻分别加入0.5ml正常血清,混匀,加蒸馏水至100ml刻度。各自浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液1.0ml分别加入标记A、B、C、D、E五个10ml试管中,各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理盐水,充分混匀。该溶液相当于血中(血清、血浆)ICG浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸馏水加1.0ml生理盐水加1.0ml正常血清,混匀,为空白对照。用805nm波长测定各管的吸收度。在座标纸上,取横轴为ICG浓度,纵轴为相应的吸收度,标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月重新标制一次。

②操作:请患者早晨空腹,安静平卧位。自肘静脉采血3ml,置经肝素处理的离心管中,混匀,以3000rPm离心10分钟,用该血浆做空白对照。同时,以5ml注射用水溶解25mgICG,按每公斤体重取0.5mg的ICG溶液,由肘静脉在30秒钟内注入。准确计时,静注后15分钟自另一侧肘静脉采血3ml,置经肝素处理的离心管中,混匀,以3000rPm离心10分钟,该血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆1.0ml,分别置于标记空白测定管中,各加入2ml生理盐水,充分混匀,以805nm波长用空白校对零点,测定样品吸收度,由标准曲线求出其浓度。从下式算出血中平均滞留率:

R15ICG=(C15/1.00)×100(%)

正常参考值:0-10%([10%)

(2)测定血浆消失率(Disappearancerate)

①标准曲线的制作:同上。

②操作:同测定血中滞留率。但是,静注ICG后分别采取5、10、15分钟三次血液。

③计算:

用半对数座标纸,取纵轴对数分度为ICG浓度,横轴的等分度为时间(分),分别标绘5、10、15分钟实测值,连接各点成直线。或用最小二乘法作出最佳直线。求出浓度减半的时间(t1/2),用下式算出血浆消失率K:

K15=0.693/t1/2(分[sup]-1[/sup])

正常参参考值:0.168-0.206

(3)测定肝血流量:

①标准肝血流量标准曲线制作:同上。

②操作:以0.5mg/min速度持续静滴ICG,10分钟后由肝静脉探针取肝静脉血3ml,同时取股动脉血3ml,然后每隔5分钟采一次血,每次3ml,采五次,总共采六次血,置于肝素抗凝管中,混匀,以3000rPm离心10分钟血浆。用805nm以空白校对零点,分别测定其吸收度。由标准曲线求每份血中ICG浓度。静滴ICG前采3ml血为空白对照。

③计算:用下式算出肝血流量

HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-Ht

CA=动脉中ICG平均浓度(mg/ml)

CV=肝静脉中ICG平均浓度(mg/ml)

I=静滴ICG速度(mg/分)

Ht=红细胞压积

5、附二:脉络膜造影说明:

给药后的过程,从造影初期到后期,有以下现象:

(1)脉络膜动脉图像:眼底后极部的脉络膜造影,开始是吲哚青绿以短毛样动脉流为起点,再分别在各自领域,脉络膜动脉造影开始时间有所不同。其后,吲哚青绿迅速地经细小脉络动脉移向脉络膜毛细血管。

(2)脉络动静脉图像:接着,脉络膜经脉系统血管迅速出现眼科吲哚青绿造影开始后3-5秒钟,中大脉络膜静脉,呈现最强的脉络荧光。

(3)脉络膜静脉像:其后,脉络膜动脉的荧光渐渐减弱,脉络膜静脉系统血管摄影最优状态是色素静注后的10-15分钟。

(4)脉络膜消失像:不久可以观察到大众脉络膜静脉色素消失弥散性脉络膜背景荧光。这时期大脉络膜血管和网膜血管显示低荧光。

【 副 作 用 】:

1、本品可能引起休克、过敏样症状,所以从注射开始到检查结束的过程中要尽心很密切注射观察,并做好处置准备工作。

2、本制剂不完全溶解时,可能发生恶心、发烧、休克等反应。

3、其他副作用:

(1)消化系统:恶心、呕吐,发生率不详。打嗝(0.1-5%以下)。

(2)过敏症:荨麻疹,发生率不详。

(3)其他:发热,发生率不详。

【 禁 忌 】:

1、对本制剂有过敏既往病史的病人。

2、有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘,故有引起碘过敏的可能性)。

【 成 分 】:
本主要成分为吲哚菁绿。
【 性 状 】:
本品为暗绿青色疏松状固体;遇光与热易变质。
【注意事项】:

1、为防止过敏性休克,要充分问诊,对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具,注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状,一旦发生休克反应立即中止ICG试验,迅速采取急救措施,如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。

2、一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG,并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反覆抽吸、推注,使其完全溶解后,水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂,方可使用。3、临用前调配注射液,如必须保存,应尽量选择阴凉处、遮光保存,并不得超过4小时。

4、请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。

5、胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。

6、本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响,应间隔1周以上再检查。

【药理作用】:

1、由于吲哚菁绿(ICG)静脉注入体内后,迅速和蛋白质结合,色素不沉着于皮肤,也不被其它组织吸收,其最大吸收峰由水溶液的780nm转变成805nm,所以测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。

2、在眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征即:吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长,都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜,在脉络膜中的眼科吲哚菁绿被激发产生荧光,所以不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素的眼内组织,对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性,因此可作为眼科检查专用造影剂。

【储藏方法】:
遮光,密闭,在冷处(2-10℃)保存。
注射用吲哚菁绿的禁忌 更多»

王丽萍 副主任医师

聊城市人民医院 呼吸内科

专家指导

注射用吲哚菁绿的禁忌主要是对此药物制剂有过敏的病人不可使用,由于此药中含有碘剂,因此如果以往有过对碘过敏的患者也不能使用。 由于此药可能会引起过敏反应,因此在用药过程中要观察患者的精神状态,是否有眼角膜充血以及胸闷气短和全身浮肿等症状,一旦发现过敏反应之后,立即采取急救措施。 详情»

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