右旋糖酐铁说明书

右旋糖酐铁的说明书

【药品名称】：: 右旋糖酐铁

【英文名称】：: Iron Dextran

【批准文号】：: 国药准字H19993659

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 天津怀仁制药有限公司

【适应症】：: 本品用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

右旋糖酐铁片：口服。成人一次2-4片，一日1-3次。饭后服。

右旋糖酐铁分散片：

1、本品可直接用水送服，或将本品放入适量的温开水中溶解后口服，饭后服。

2、成人：一次2-4片，一日1-3次。

3、儿童：应遵医嘱调整给药剂量。

（1）一般情况下，体重小于5kg，一日1片。

（2）体重5-9kg，一日2片。

（3）体重大于9kg，按成人剂量。

右旋糖酐铁颗粒：口服，饭后服用。

1、成人：一次50-100mg（以铁计），一日1-3次，或遵医嘱。

2、儿童：一日3次。

（1）体重小于5kg：25mg/日。

（2）体重5-9kg：50mg/日。

（3）体重大于9kg：按成人剂量。

右旋糖酐铁口服液：口服，成人：一次50-100mg（以铁计），一日1-3次，饭后服用。

右旋糖酐铁注射液：深部肌内注射，一次50mg-0.1g（Fe），1-3日一次。

【副作用】：

口服制剂：

1、可见胃肠道不良反应。如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。

2、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。

注射制剂：

本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。

【禁忌】：

1、对本品过敏者禁用。

2、肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

3、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。

4、非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为右旋糖酐铁。

【性状】：: 右旋糖酐铁片：糖衣片，除去包衣后显棕褐色。右旋糖酐铁分散片：椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后呈灰紫色。右旋糖酐铁口服液：深褐色的溶液，味微甜。右旋糖酐铁注射液：深褐色的胶体溶液。

【注意事项】：

1、不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2、下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。

3、儿童用量请咨询医师或药师。

4、本品不应与浓茶同服。

5、本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。

6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】：: 本品为抗贫血药，铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份；血红蛋白为红细胞中主要携氧者；肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧酸循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化以及皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。