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依达拉奉注射液

批准文号:
国药准字H20193255
生产企业:
南京优科制药有限公司
规格:
5ml:10mg (还有25个药企生产)
适应症:
用于改善急性脑梗塞脑出血所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 更多»

                      

                      

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依达拉奉注射液的说明书
【药品名称】:
依达拉奉注射液
【英文名称】:
Edaravone Injection
【批准文号】:
国药准字H20193255
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
南京优科制药有限公司
【 适 应 症 】:

用于改善急性脑梗塞脑出血所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【用法用量】:

一次30mg,每日两次,加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完,一个疗程为14天以内。尽可能在发病后24小时内开始给药。

【 副 作 用 】:

据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。

严重不良反应有:

1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。

2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸,用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止用药并正确处理。

3、血小板减少(程度不明) 有血小板减少表现,用药过程中需密切观察,出现异常情况,停止给药并正确处理。

4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时,停止给药并进行正确处理。

其他不良反应(发生率)及主要表现为:

1、过敏症(0.1%~5%):主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感;

2、血细胞系统(0.1%~5%):主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少,红细胞压积减少,血红蛋白减少,血小板增多,血小板减少;

3、注射部位(0.1%~5%):主要表现为注射部位皮疹、红肿等;

4、肝脏(发生率>5%):主要表现为AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(发生率为0.1%~5%):总胆红素升高,尿胆原阳性,胆红素尿。

5、肾脏(0.1%~5%):主要表现为BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);

6、消化系统(0.1%~5%):嗳气

7、其他(0.1%~5%):发热,热感,血压升高,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,甘油三酯升高,血清总蛋白减少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清钾下降,血清钙下降。

【 禁 忌 】:

1.重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能) 2.既往对本品有过敏史的患者。

【 成 分 】:
依达拉奉。辅料为丙二醇,焦亚硫酸钠。
【 性 状 】:
本品为澄明色液体
【注意事项】:

1.轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。 2.肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。 3.心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴见肾功能不全)。 4.高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。 因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例,因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测,同时在给药结束后继续密切观察,出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下,立即停止给药,进行适当处理。尤其是高龄患者,已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上),应特别注意。

【储藏方法】:
避光、在阴凉处保存
依达拉奉注射液的副作用 更多»

申杰 副主任医师

山东大学齐鲁医院 神经外科

专家指导

依达拉奉注射液的副作用在注射后可能会对血红细胞造成影响,主要表现为血红细胞减少,白细胞增多或者血红蛋白减少,血小板增多。如果在注射后出现发热、热感或血压升高应立即停止注射,患有轻度、中度肾功能损伤的患者应谨慎用药,如果药物注射量过多,会导致肾功能衰竭或加重的可能。 详情»

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