盐酸博安霉素说明书

盐酸博安霉素的说明书

【药品名称】：: 盐酸博安霉素

【英文名称】：: Boanmycin Hydrochloride

【批准文号】：: 国药准字H20060100

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

【适应症】：: 本品用于治疗头颈部癌、鼻咽癌、肝癌、结肠癌、食管癌、乳腺癌、恶性淋巴癌和绒癌等。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用盐酸博安霉素：

1、单药治疗：博安霉素5-6mg/m2用0.9%的氯化钠注射液2-4ml，肌注或静注，每周3次。连用四周。

2、联合化疗：博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，博安霉素5-6mg/m20.9%的氯化钠注射液2-4ml，肌注或静注，每周2次，连用两周，休息1-2周，为一周期。

【副作用】：: 本品较安全，不良反应主要是轻至中度发热、轻度消化道反应、注射局部硬结等，个别患者可出现肌肉关节疼痛、轻度气短、皮疹、乏力、脱发，停药后可自行缓解。对肝、肾功能影响较小，未见骨髓抑制作用。

【禁忌】：

1、对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者、老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。

2、有肺、肝、肾功能不全的患者，肺放射治疗患者慎用。

【成分】：: 本品主要成份为盐酸博莱霉酰精胺。

【性状】：: 注射用盐酸博安霉素：为白色疏松块状物或无定形固体，无臭或几乎无臭；引湿性较强。

【注意事项】：

1、给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

2、病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。

3、病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X一光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。

4、偶尔出现休克样症状（血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等）应立即停止给药，对症处理。

5、需按医师处方，指示用药。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。博安霉素为抗肿瘤药。权衡利弊后慎用。

7、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。权衡利弊后慎用。

8、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】：

1、博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤l80，肝癌、艾氏癌（实体型），食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常显著的抑制作用，肿瘤抑制率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞系有明显杀伤作用，其中尤以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有非常显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%至90%。

2、博安霉素为广谱抗生素，对白色念球菌也有抗菌活性。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50为97.8mg/kg和70.5mg/kg。大鼠腹腔注射1.0mg/kg，2.0mg/kg，和5.0mg/kg，为期2月，主要引起肾功能和病理改变，0.5mg/kg为安全剂量。本品对兔一次和连续多次肌注，未见局部刺激性。