盐酸卡替洛尔滴眼液说明书

盐酸卡替洛尔滴眼液的说明书

【药品名称】：: 盐酸卡替洛尔滴眼液

【英文名称】：: Carteolol Hydrochloride Eye Drops

【批准文号】：: 国药准字H10950121

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 中国大冢制药有限公司

【适应症】：: 本品适用于青光眼，高眼压症

青光眼高眼压症

【用法用量】：: 滴眼，一次1滴，一日2次。滴于结膜囊内，滴后用手指压迫内眦角泪囊部3～5分钟。效果不明显时，改用2%制剂，一次1滴，一日2次。

【副作用】：

1. 偶见下列局部不良反应：视物模糊﹑畏光﹑角膜着色，出现暂时性眼烧灼﹑眼刺痛及流泪﹑结膜充血。

2. 长期连续用于无晶体眼或有眼底变者时，偶可发生黄斑部水肿﹑浑浊，故需定期测定视力，进行眼底检查。

3. 偶见下列全身不良反应：心率减慢﹑呼吸困难﹑无力﹑头痛﹑头晕。

4. 罕见不良反应：恶心。

【禁忌】：

1. 支气管哮喘者或有支气管哮喘史者，严重慢性阻塞性肺部疾病。

2. 窦性心动过缓，Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克。

3. 对本品过敏者。

【成分】：: 本品主要成份为：盐酸卡替洛尔。

【性状】：: 本品为无色的澄明溶液。

【注意事项】：

1. 本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻滞剂禁忌症的患者，包括异常心动过缓，I度以上房室传导阻滞。

2. 对有明显心脏疾病患者应用本品应监测心率。

3. 本品慎用于对其他β-肾上腺能阻滞剂过敏者。

4. 已有肺功能低下的患者慎用。

5. 本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者，因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。

6. 本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。

7. 与其他滴眼液联合使用时，请间隔10分钟以上。

8. 本品含氯化苯烷铵，戴软性角膜接触镜者不宜使用。

9. 定期复查眼压，根据眼压变化调整用药方案。

10. 用前应摇匀，避免容器尖端接触眼睛，防止滴眼液污染。

11. 运动员慎用。

【药理作用】：

药理作用：

1. 盐酸卡替洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻滞剂，对β1-和β2-受体均有阻滞作用。盐酸卡替洛尔具有极小或不具有局麻作用。

2. 卡替洛尔与其他β-受体阻滞剂的主要区别在于它具有内在拟交感活性。

3. 本品为盐酸卡替洛尔滴眼液，对高眼压和正常眼压患者均有降眼压作用，青光眼病人滴用后1小时眼压开始降低，4小时降眼压作用最大。眼压降低5.6～9.9mmHg，眼压下降率为7%～22%，降眼压作用可持续8～24小时。连续用药4～32周的降眼压作用保持稳定，80.7%的高眼压和青光眼病人的眼压控制在21mmHg以下。

4. 卡替洛尔的主要代谢产物8-羟基-卡替洛尔，是一种眼部β受体阻滞剂，也有降眼压作用，它可能与卡替洛尔降眼压作用持续时间较长有关。

5. 本品的降眼压机制主要是减少房水生成，本品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。

毒理研究: 非临床毒理研究：致癌性：动物实验显示对大鼠和小鼠大量口服盐酸卡替洛尔连续2年不产生致癌毒性。致突变性：体内外动物实验未显示盐酸卡替洛尔有致突变活性。生殖毒性：动物实验显示大剂量口服盐酸卡替...

非临床毒理研究：

致癌性：动物实验显示对大鼠和小鼠大量口服盐酸卡替洛尔连续2年不产生致癌毒性。

致突变性：体内外动物实验未显示盐酸卡替洛尔有致突变活性。

生殖毒性：动物实验显示大剂量口服盐酸卡替洛尔，对雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均无影响。