盐酸利多卡因说明书

盐酸利多卡因的说明书

【药品名称】：: 盐酸利多卡因

【英文名称】：: Lidocaine Hydrochloride

【批准文号】：: 国药准字H14020331

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 山西新宝源制药有限公司

【适应症】：: 本品用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞。为Ⅰ类和III类的抗心律失常药，可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉，手术麻醉、术后镇痛等。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸利多卡因注射液：

1、麻醉用：

（1）成人常用量：

①表面麻醉：2%-4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg（不用肾上腺素）或每7mg/kg（用1：200000浓度的肾上腺素）。

②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。

③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%-2.0%溶液，250-300mg。

④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%-0.5%溶液，50-300mg。

⑤外周神经阻滞：臂丛（单侧）用1.5%溶液，250-300mg；牙科用2%溶液，20-100mg；肋间神经（每支）用1%溶液，30mg，300mg为限；宫颈旁浸润用0.5%-1.0%溶液，左右侧各100mg；椎旁脊神经阻滞（每支）用1.0%溶液，30-50mg，300mg为限；阴部神经用0.5%-1.0%溶液，左右侧各100mg。

⑥交感神经节阻滞：颈星状神经用1.0%溶液，50mg；腰麻用1.0%溶液，50-100mg。

⑦一次限量，不加肾上腺素为200mg（4mg/kg），加肾上腺素为300-350mg（6mg/kg）；静注区域阻滞，极量4mg/kg；治疗用静注，第一次初量1-2mg/kg，极量4mg/kg，成人静滴每分钟以1mg为限；反复多次给药，间隔时间不得短于45-60分钟。

（2）小儿常用量：随个体而异，一次给药总量不得超过4.0-4.5mg/kg，常用0.25%-0.5%溶液，特殊情况才用1.0%溶液。

2、抗心律失常：

（1）常用量：

①静脉注射：1-1.5mg/kg体重（一般用50-100mg）作首次负荷量静注2-3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1-2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。

②静脉滴注：一般以5%葡萄糖注射液配成1-4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1-4mg速度静滴维持，或以每分钟0.015-0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或肾功能障碍时应减少用量，以每分钟0.5-1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注，每小时不超过100mg。

（2）极量：静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重（或300mg）最大维持量为每分钟4mg。

盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）：

2%胶浆剂成人常用来涂抹于食管、咽喉、气管或尿道等导管的外壁；妇女作阴道检查时可用棉花签蘸5-7ml涂于局部；尿道扩张术或膀胱镜检查时用量200-400mg。

盐酸利多卡因凝胶：

1、使用方法：轻轻挤压塑料瓶底部，即可注出凝胶。先用少量凝胶涂于尿道外口，约1分钟后，将管头插入尿道外口，按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3-5分钟后再次注入。

2、使用剂量：膀胱镜检查术，膀胱镜下的活检、插管、取异物，激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性：尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为10-15ml。

【副作用】：

1、过敏反应，可发生红斑皮疹及血管神经性水肿等，严重者可致呼吸停止，应停药。

2、本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应；眼球震颤是利多卡因毒性的早期信号。

3、可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心脏停搏、心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

【禁忌】：

下列情况应禁用：

1、对有药物过敏史及特异质反应者。

2、严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞。

3、严重窦房结功能障碍。

4、原有室内传导阻滞者。

【成分】：: 本品主要成份为盐酸利多卡因。

【性状】：: 盐酸利多卡因注射液：本品为无色的澄明液体。盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）：本品为无色至微黄色的黏稠液体。盐酸利多卡因凝胶：本品为无色或微黄色的粘稠液体。

【注意事项】：

1、肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。

2、对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。

3、本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症，故应禁用。

5、儿童用药：新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时），应慎用。

6、老年患者用药：老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

7、药物过量：超量可引起惊厥和心脏骤停。

【药理作用】：: 本品为膜稳定剂，对浦肯野纤维细胞膜具有抑制Na+内流而降低心肌自律性，促进肌细胞内Ｋ+外流而引起超极化，消除折返激动，抑制心室应激性，提高室颤阈值，但对心房及窦房结作用很轻、降低心肌的自律性；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、而具有抗室性心率失常作用，但对房室传导和心肌的收缩无明显影响；本品的抑制房室旁路传导的作用，对经旁路折返的室上性心动过速可能有效。血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。