乙酰螺旋霉素说明书

乙酰螺旋霉素的说明书

【药品名称】：: 乙酰螺旋霉素

【英文名称】：: Acetylspiramycin

【批准文号】：: 国药准字H33020196

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂

【适应症】：: 本品适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋球菌性尿道炎、急性软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠妇女弓形体病的选用药物。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

乙酰螺旋霉素胶囊/乙酰螺旋霉素片：?口服。

1、成人剂量：一次0.2-0.3g，一日4次，首次加倍。

2、小儿剂量：每一日按体重20-30mg/kg，分4次服用。

【副作用】：: 病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。

【禁忌】：: 对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为乙酰螺旋霉素。

【性状】：: 乙酰螺旋霉素胶囊：胶囊剂，内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。乙酰螺旋霉素片：?糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。

【注意事项】：

1、由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。

2、轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。

3、如有过敏反应，立即停药。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。

5、儿童用药：6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。

6、老年用药：肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。

7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】：

1、乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。

2、作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。