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醋酸甲地孕酮

批准文号:
国药准字H20084626
生产企业:
浙江仙琚制药股份有限公司
规格:
(还有3个药企生产)
适应症:
醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。 醋酸甲地孕酮分散片:为半合成孕激素衍.... 更多»

                      

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醋酸甲地孕酮的说明书
【药品名称】:
醋酸甲地孕酮
【英文名称】:
MEGESTROL ACETATE
【批准文号】:
国药准字H20084626
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江仙琚制药股份有限公司
【 适 应 症 】:

醋酸甲地孕酮片:用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗,包括子宫内膜癌和乳腺癌。

醋酸甲地孕酮分散片:为半合成孕激素衍生物,主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。

醋酸甲地孕酮胶囊/醋酸甲地孕酮软胶囊:用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

醋酸甲地孕酮片:

1、口服,须遵医嘱用药。

2、用量:

(1)乳腺癌,每天160mg,一次或分次口服用。

(2)子宫内膜癌,每天40mg-320mg,一次或分次口服用。

(3)至少连续治疗两个月,本品的有效性有可能显示。

醋酸甲地孕酮分散片:

1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。

2、高剂量:每次160mg,口服,每日2—4次。

醋酸甲地孕酮胶囊:

1、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。

2、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4次。

醋酸甲地孕酮软胶囊:

1、乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。

2、子宫内膜癌:40-320mg/日(一次或分次口服)。

3、一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。

4、高剂量:每次160mg,口服,每日2-4日。

【副作用/不良反应】:

1、与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。

2、体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。

3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。

4、血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。

5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。

6、也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。

7、子宫出血发生率为1-2%。

8、偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【 禁 忌 】:

1、对本品过敏者禁用。

2、禁用于妊娠诊断试验。

【 成 分 】:
本品主要成分为醋酸甲地孕酮。
【 性 状 】:
(1)醋酸甲地孕酮片:白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,显白色或类白色。 (2)醋酸甲地孕酮分散片:白色或类白色片。 (3)醋酸甲地孕酮胶囊:内容物为白色颗粒。 (4)醋酸甲地孕酮软胶囊:棕红色软胶囊,内含油性混悬液。
【注意事项】:

1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。

2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。

3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。

4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)由于在妊娠期头四个月内,应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。

(2)本品对于新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。

6、儿童用药:对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。

7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量:在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间,尚未发现急性毒性作用。

【药理作用】:

本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【储藏方法】:
遮光,密封保存。
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