- 【药品名称】：
- 醋酸甲羟孕酮片
- 【英文名称】：
- Medroxyprogesterone Acetate Tablets
- 【批准文号】：
- 国药准字H20073370
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 非医保
- 【药品类型】：
- 化学药品
- 【参考价格】：
- 275.00
- 【生产企业】：
- 北京益民药业有限公司
- 【 适 应 症 】：
-
乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。
- 【用法用量】：
-
口服。乳腺癌：推荐每日0.5-1.5g，甚至每日高达2g（大剂量可分成每天2-3次用药）。子宫内膜癌、前列腺
腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日0.1-0.5，一般一次0.1g，一日三次；或一次口服0.5g，每日一次。
- 【 副 作 用 】：
-
乳房胀痛、溢乳、阴道出血、月经改变、闭经，水肿、体重改变、宫颈糜烂程度或宫颈分泌物的变，黄疸、伴
或不伴瘙痒的皮疹、精神抑郁。
- 【 禁 忌 】：
-
对醋酸甲羟孕酮过敏者禁用；血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能不全者、流产、骨转移肿瘤患者中可
能出现的高钙血症，原因不明的子宫出血禁用；妊娠妇女禁用。
- 【 成 分 】：
- 化学名：醋酸甲羟孕酮 分子式：C24H34O4 分子量：386.52
- 【 性 状 】：
- 本品为双凸、椭圆形白色片。
- 【注意事项】：
-
醋酸甲羟孕酮会身高血浆中钙的水平，在治疗乳腺癌时有个别高钙血症的报道。醋酸甲羟孕酮片应在癌症化疗
有经验的医生指导下进行。
- 【药理作用】：
-
醋酸甲羟孕酮(法禄达)是属于由Pharmacia&Upjohn S.p.A.研究实验室研制口服合成的口服类固醇类药物，由
孕酮衍生而成。除了6位存在甲基和17位存在乙酰氧基外，本产品与天然孕酮有相同的结构。法禄达醋酸甲羟孕酮具有孕激
素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下，醋酸甲羟孕酮能同时对内分泌系统及在细胞水平上发挥作用。
毒理研究： 口服醋酸甲羟孕酮的LD50，小鼠为大于10g/kg，大鼠为大于2g/kg。皮下注射LD50小鼠和大鼠为大于10g/kg，豚
鼠为大于3g/kg。狗单剂量肌肉注射的耐受剂量为400mg/kg。上述种类动物无明显的毒性反应。大鼠和猴重复口服给药，大
鼠，兔和狗肌肉重复注射给药重复给药的毒理研究表明，包括对大鼠和猴口服给药，大鼠，兔和狗肌肉注射给药。上述种属
口服醋酸甲羟孕酮的主要靶器官为雌性和雄性动物的生殖器官和肾上腺。另外，还发现轻微(口服时)或轻重不等(肌肉注射
时)的肝脏毒性。对于累积的不吸收物质，可观察到轻微的血液学毒性(口服时)，和局部反应(肌肉注射时)。 醋酸甲羟孕酮
影响动物的生殖器官；胃肠道外给药对于兔子有致畸作用。没有醋酸甲羟孕酮用于动物围产期和产后的信息数据资料。 和
其它孕酮一样，醋酸甲羟孕酮对狗有致癌作用；然而，此项结果与人体间关联的不确定性已被大规模的临床试验证实。
- 【储藏方法】：
- 密封
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李巍巍 主任医师
中国医科大学附属第一医院 产科
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