阿法骨化醇软胶囊说明书

阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊的说明书

【适应症】：: 1.改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。如：低血症，抽搐，骨疼及骨损害。 2.骨质疏松症。

抽搐慢性肾功能不全骨软化症血症

【用法用量】：

口服。根据患者血清钙浓度，在严密监测下调整给药剂量。

1、慢性肾功能不全及骨质疏松症：成人每日一次，每次0.5-1.0Oug（2-4粒）。根据年龄、症状适当增减。

2、甲状腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病：成人每日一次，每次1.0-1.0Oug（4-16粒）。根据年龄、症状适当增减。

3、小儿用药：每日一次。骨质疏松口服剂量为0.01-0.03ug/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05-1.0Oug/kg体重，根据疾病、症状适当增减。

【副作用】：

1.严重的不良反应(频度不明)。

(1)急性肾衰：因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能，发现异常时，应采取停药等妥善措施。

(2)肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。

2.其它不良反应(频度不明)。

(1)消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。

(2)精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。

(3)循环系统：轻度血压上升、心悸。

(4)肝脏：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。

(5)肾脏：BUN，肌酐值上升，(肾功能降低时)肾结石。

(6)皮肤：瘙痒、皮疹、热感。

(7)眼：结膜出血。

(8)骨：关节周围钙化(骨化形成)。

(9)其它：声哑、浮肿。

【禁忌】：

1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。　

2.具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

【注意事项】：

1.为防止过量给药，使用本品时应定期测定血清钙浓度，调整剂量以不超过血清钙正常水平为限。

2.出现高钙血症，应立即停药，直至血清钙水平降低至正常值后，再减量开始服药。

3.高磷血症患者服药时，应与磷酸结合剂合用，以使血清鳞水平下降。

4.正在服用抗血凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

【药理作用】：: 阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3，后者为维生素D3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速，故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。