达那唑说明书

达那唑的说明书

【药品名称】：: 达那唑

【英文名称】：: Danazol

【批准文号】：: 国药准字H32021263

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 江苏联环药业股份有限公司

【适应症】：

达那唑胶囊：

本品用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。

达那唑栓：

本品用于痛经症状明显，但体征较轻的子宫内膜异位症。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

达那唑胶囊：

口服。成人常用量：

1、子宫内膜异位症，一日量400-800mg，分次服用，连服3-6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程；（在肝功正常情况下）。

2、纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50-200mg，每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药。

3、遗传性血管性水肿，开始一次200mg，每日2-3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1-3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。

达那唑栓：

阴道给药，每次1粒，每日1-2次，月经期停用3-4天，3-6个月为一疗程，或遵医嘱。

【副作用】：

1、较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。

2、较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊）、肝功能异常、颅内压增高（表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐）、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。

3、罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。

4、以下反应如果持续出现需引起注意：

（1）由于雌激素效能低下，可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒，或阴道出血。

（2）可出现皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。

（3）有时可出现肌痉挛性疼痛，属于肌肉中毒症状。

5、达那唑栓偶见外阴瘙痒或轻度体重增加。

【禁忌】：

下列患者禁用本品：

1、诊断不明的阴道异常出血患者。

2、肝、肾、心功能明显损害者。

3、孕妇及哺乳期妇女。

4、卟啉症患者。

5、血栓病患者。

6、雄激素依赖性肿瘤患者。

【成分】：: 本品主要成分为达那唑。

【性状】：: （1）达那唑胶囊：胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。（2）达那唑栓：淡黄色圆锥形栓剂。

【注意事项】：

1、癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。

2、治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3-4月检查一次，特别是青年患者。

3、女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。

4、服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。

5、使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。

6、出现男性化症状，应停止治疗。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。

8、老年用药：一般老年患者生理机能低下，应减量服用（如一日100-200mg）。

9、达那唑栓对会阴部结节无效。

【药理作用】：

1、为促性腺激素抑制药，可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素，故促卵泡激素（FSH）和促黄体生成激素（LH）的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成，作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位，有抑制雌激素的效能，使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵及闭经，可持续达6-8个月之久。

2、治疗纤维性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。

3、治疗遗传性血管性水肿时，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。