注射用舒巴坦钠说明书

注射用舒巴坦钠的说明书

【药品名称】：: 注射用舒巴坦钠

【英文名称】：: Sulbactam Sodium for Injection

【批准文号】：: 国药准字H20044801

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 石药集团欧意药业有限公司

【适应症】：: 本品适用于与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

【用法用量】：

本品与氨苄西林以1∶2剂量比应用时：

1、一般感染：成人剂量为一日舒巴坦1-2g，氨苄西林2-4g，分2-3次静脉滴注或肌内注射。

2、轻度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射。

3、重度感染：可增大剂量至一日舒巴坦3-4g，氨苄西林6-8g，分3-4次静脉滴注。

【副作用】：: 本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%-6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

【禁忌】：: 当与青霉素类药物合用时，对青霉素类药物过敏者禁用。

【成分】：: 本品的主要成分为舒巴坦钠。

【性状】：: 本品为白色或类白色结晶性粉末，微有特臭。

【注意事项】：

1、本品必须和β-内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。

2、当与青霉素合用时，用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。

3、交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。

4、肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药：

（1）血浆肌酐清除率≥30ml/min，半衰期为1小时，给药间期为6-8小时。

（2）血浆肌酐清除率为15-29ml/min，半衰期为1小时，给药间期为12小时。

（3）血浆肌酐清除率为5-14ml/min，半衰期为1小时，给药间期为24小时。

5、本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。

6、对诊断的干扰：

（1）用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响。

（2）大剂量注射给药可出现高钠血症。

（3）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

7、应用大剂量时应定期检测血清钠。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

9、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、老年患者用药：老年患者肾功能减退，须调整剂量。

11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】：

1、本品为半合成β-内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的-作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数苹兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时，使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟-杆菌等的MIC降到敏感范围之内。

2、本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。