盐酸雷尼替丁泡腾片说明书

盐酸雷尼替丁泡腾片的说明书

【药品名称】：: 盐酸雷尼替丁泡腾片

【英文名称】：: Ranitidine Hydrochloride Effervescent Tablets

【批准文号】：: 国药准字H20040033

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 珠海同源药业有限公司

【适应症】：: 本品适用于良性胃溃疡、十二指肠溃疡、术后溃疡、返流性食管炎及卓—艾氏综合症，亦可用于预防应激性溃疡。

【用法用量】：: 温开水溶解后口服，一次0.15g，一日2次，清晨和临睡前服用。

【副作用】：

1、常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

2、与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。

3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

4、长期服用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

5、肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

【禁忌】：: 对本品过敏者禁用。

【成分】：: ?本品主要成份为盐酸雷尼替丁。

【性状】：: 本品为类白色至淡黄色片，表面有轻微的隐斑。

【注意事项】：

1、雷尼替丁可掩盖胃癌症状，胃溃疡患者用药前应确诊为良性溃疡后方可使用。

2、本品主要由肾排泄，有肾功能损害者须调整剂量。本品主要在肝脏中代谢，肝功能不全者应谨慎观察使用。长期用药者（一年以上）应定期作肝功能检查。

3、偶有报道本品会加重急性卟啉症患者的病情，患过该症者应避免使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，并在母乳中排泄，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

5、儿童用药：8岁以下儿童禁用，婴儿仅限于绝对必要的病例才用。

6、老年用药：临床研究中并不包括足够的病例来测定是否65岁以上老人的反应与年轻组有何不同。然而，在国外进行的对照性研究中，对4197例65岁以上病人（其中75岁以上899人）所作的群体分析表明：有关本品的安全性与有效性方面老年组与年轻组并未发现有何不同，但这不排除部分老年人对其敏感性更高。本品主要由肾脏排泄，肾功能损害者本品的毒性反应较大。由于老年病人通常肾功能都有所减退，应谨慎选择剂量，最好同时对肾功能进行监测。

7、药物过量：在口服制剂方面曾有部分过量使用的报道。有报道口服剂量达到18g时会产生类似于一般临床应用时的短暂不良反应。另外，有步态异常与低血压的报道。药物过量时，应从胃肠道清除尚未吸收的药物，并进行临床监控与支持疗法。

【药理作用】：

1、雷尼替丁是可逆的竞争性组胺H2受体（包括胃细胞受体）拮抗剂。在血钙过高的状态下，不会降低血清中钙离子浓度。雷尼替丁不属抗胆碱能药物。

2、雷尼替丁能够抑制基础胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌，其中对于基础胃酸分泌和氨乙吡唑刺激引起的胃酸分泌较为敏感，对于五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌的敏感性相对较差。雷尼替丁不影响胃蛋白酶的分泌和五肽胃泌素刺激引起的内因子的分泌，对于禁食和餐后血清胃泌素水平几无影响。