- 【药品名称】:
- 盐酸雷莫司琼
- 【英文名称】:
- Ramosetron Hydrochloride
- 【批准文号】:
- 国药准字H20056186
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 成都力思特制药股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
盐酸雷莫司琼注射液:用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。
盐酸雷莫司琼口内崩解片:用于化疗药物(如顺铂等)引起的消化道症状(恶心、呕吐)等。
- 【用法用量】:
-
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
盐酸雷莫司琼注射液:
通常,成人静脉注射给药0.3mg,1日1次。可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药剂量,但日用量不应超过0.6mg。
盐酸雷莫司琼口内崩解片:
通常,成人口服盐酸雷莫司琼1日1次,每次0.1mg。必要时可根据年龄、症状酌情增减。服用时将本药放在舌面上用唾液润湿,并用舌头轻轻舔碎,崩解后随唾液咽下。也可直接用水送下。
- 【 副 作 用 】:
-
上市前进行安全性评价的总计278例中,有6例(2.2%)出现了不良反应。主要的不良反应为头痛、头重感等。
1、严重不良反应:休克、过敏样反应(发生率不清楚):当出现休克、过敏样反应(不适、胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、皮肤发红、瘙痒、紫绀、血压降低等)时,应充分观察,出现异常时中止给药,并进行适当的处置。
2、5-HT3受体拮抗剂共有的严重不良反应:癫痫样发作(发生率不清楚):在国外,有其他5-HT3受体拮抗型止吐剂发生癫痫发作的报道。
- 【 禁 忌 】:
-
对本药成份过敏者禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为盐酸雷莫司琼。
- 【 性 状 】:
- 盐酸雷莫司琼注射液:无色澄明液体。 注射用盐酸雷莫司琼:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 盐酸雷莫司琼口内崩解片:顶部扁平的半球状片剂,球面为淡红黄色,平面为暗红黄色。
- 【注意事项】:
-
盐酸雷莫司琼注射液:
1、建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15-30分钟静脉注射给药。
2、开安瓿时:本药的容器是一点切割型安瓿,最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。
3、孕妇、哺乳期妇女等的用药:对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗方面的益处大于危险性时方可使用。大鼠的动物实验表明,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者的状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。
盐酸雷莫司琼口内崩解片:
1、本药在口腔内崩解,但不会经口腔粘膜吸收,须用唾液咽下或水送服。
2、本药限于抗肿瘤治疗(如化疗中使用顺铂等)引起的强烈恶心,呕吐时使用。
3、本药主要用于预防恶心、呕吐;对已出现恶心、呕吐等症状的患者应使用注射剂。
4、在给化疗药物1小时前服用。
5、在癌症化疗的各疗程中,服用本药不能超过5天。
6、使用化疗药后,服用本品不能很好控制恶心,呕吐等症状时,可以考虑使用其他止吐剂(如注射剂等)。
7、将本药从PTP包装中取出时,有可能出现边缘缺损,但并非质量问题。出现缺损时应让患者全量服药。另外,从PTP包装取药时最好不要用指甲而是用指腹压出。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
- 【药理作用】:
-
1、5-HT3受体拮抗作用在5-羟色胺引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中,本品显示了对5-HT3受体的拮抗作用。
2、抗恶性肿瘤药物诱发呕吐抑制作用对使用顺铂诱发的雪貂的呕吐,在出现呕吐之前或在初次呕吐之后给予本药,均显示抑制作用。
3、作用机制:顺铂等抗恶性肿瘤药物可使5-羟色胺从消化道的肠嗜铬细胞中游离出来。5-羟色胺与存在于消化道粘膜内的传入迷走神经末梢的5-HT3受体结合,进而刺激呕吐中枢诱发呕吐。盐酸雷莫司琼是通过选择性阻断这一5-HT3受体而发挥止吐作用。
- 【储藏方法】:
- 遮光,密闭保存。
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