- 【药品名称】:
- 注射用纤溶酶
- 【英文名称】:
- Fibrinogenase for Injection
- 【批准文号】:
- 国药准字H11022110
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 北京赛升药业股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品适用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
- 【用法用量】:
-
静脉滴注。
1、预防用:治疗高凝血状态时,一次100单位(1支),以注射用水适量溶解后,加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45-50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。
2、治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用100位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200-300单位(2-3支),加到500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7-10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位(1支)外,以后可隔日用200单位(2支)进行静脉滴注,一个疗程仍为7-10天。
- 【 副 作 用 】:
-
1、可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。
2、可引起头痛、头晕或氨基转移酶(转氨酶)升高。
3、极少量病人可致过敏反应。
- 【 禁 忌 】:
-
1、有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。
2、严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。
3、皮试阳性反应者应禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为纤溶酶。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色疏松冻干块状物或粉末。
- 【注意事项】:
-
1、本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性,临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1U/ml进行皮试,15分钟观察结果,红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。
2、用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。
3、用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。
4、血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液,而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液,而不用5%葡萄糖溶液。
5、两个疗程之间应间隔5-7天。
6、使用时应检查药液有无浑浊,沉淀现象,若有上述现象不得使用。
7、当药品性状发生改变时禁止使用。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。
9、儿童用药:本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
10、老年用药:老年患者是本品应用的主要对象之一,但安全性尚未见确切报道,临床使用中必须严密观察。
11、药物过量:本品静脉给予药量一次不宜超过300单位(3支)。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱,而造成出血风险。
- 【药理作用】:
-
1、本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应。
2、本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放,并增强其活性,故具抗血栓功能。
3、本品可降低血小板聚集及血液黏度。
4、本品还以有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。
5、未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。
- 【储藏方法】:
- 遮光,密闭,冷暗处(避光,2-10℃)保存。
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