- 【药品名称】:
- 氟哌噻吨美利曲辛片
- 【英文名称】:
- Flupentixol and Melitrace Tablets
- 【批准文号】:
- 国药准字H20153014
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【参考价格】:
- 23.80
- 【生产企业】:
- 海思科制药(眉山)有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
- 【用法用量】:
-
成人:通常每天2片:早晨及中午各1片;严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。 老年病人:早晨服1片即可。 维持量:通常每天1片,早晨口服。 对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
- 【 副 作 用 】:
-
推荐剂量下不良反应极少,为一过性不安和失眠。在临床试验中,观察到以下不良反应: 神经系统:常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%)、不常见:疲劳(1%)。 精神障碍:常见睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。 视觉功能障碍:常见:调节障碍(1.5%)。 胃肠道不适:常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。 以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况:有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
- 【 禁 忌 】:
-
对美利曲辛、氟哌噻吨或乐盼中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制(如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒)、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂(包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂(如吗氯贝胺)及单胺氧化酶-B抑制剂(如司来吉兰)联合使用可能导致五羟色胺综合征,包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱(即循环障碍)等症状。同其他三环类抗抑郁药一样,美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后,以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用乐盼治疗。同样,单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在乐盼停药观察14天后开始。
- 【 成 分 】:
- 乐盼为复方制剂,其主要成份为:盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。
- 【 性 状 】:
- 薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【注意事项】:
-
以下病人使用乐盼时需谨慎给药:器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用乐盼。如果病人之前已经使用镇定剂治疗,须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻,抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间,有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道,乐盼可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量,这就要求糖尿病患者使用乐盼时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者,使用乐盼会刺激瞳孔扩大,导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能,在外科手术前几天就停止使用乐盼,如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术,一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样,服用乐盼罕见发生神经抑制综合征(可能致命)。非常罕见的情况下,尤其是氟哌噻吨治疗初期,可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时,可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性,由于神经抑制剂具有镇静作用,可减少病人的躯体活动,因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状,并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用乐盼均能削弱患者的注意力和反应力,服用乐盼的患者不得开车或操作危险的机器。
- 【药理作用】:
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药理作用:药物治疗学分类:抗抑郁药本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁药,低剂量应用时,具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用,但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和幸福特性。毒理研究:急性毒性:氟哌噻吨急性毒性较小,但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。复方制剂的急性毒性LD50:小鼠,静脉给药45±11mg/kg,口服给药494±47mg/kg。
- 【储藏方法】:
- 密封。
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