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比卡鲁胺片

批准文号:
国药准字H20113535
生产企业:
上海复旦复华药业有限公司
规格:
50mg*28片 (还有3个药企生产)
适应症:
与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 更多»

                      

                      

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比卡鲁胺片的说明书
【药品名称】:
比卡鲁胺片
【批准文号】:
国药准字H20113535
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
680.00
【生产企业】:
上海复旦复华药业有限公司
【 适 应 症 】:

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】:

成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

儿童:本品禁用于儿童。

肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。

肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。(见注意事项)。

【 副 作 用 】:

本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。(详见说明书)

【 禁 忌 】:

1、禁用于妇女和儿童。

2、不能用于对朝晖先过敏的病人。

3、不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【 成 分 】:
本品主要成份为比卡鲁胺。
【 性 状 】:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【注意事项】:

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。

由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。

严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗。

本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。

对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。

在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。

对驾驶和操作机器能力的影响

本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。

【药理作用】:

本品属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。

本品是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。

【储藏方法】:
遮光,密封保存。
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吴彦 主任医师

北京大学人民医院 心血管内科

专家指导

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