盐酸柔红霉素说明书

盐酸柔红霉素的说明书

【药品名称】：: 盐酸柔红霉素

【英文名称】：: Daunorubicin Hydrochloride

【批准文号】：: 国药准字H20058349

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 浙江海正药业股份有限公司

【适应症】：: 本品适用于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，以及慢性急变者。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用盐酸柔红霉素：

1、静脉注射或滴注，使用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。静脉滴注用0.9％氯化钠注射液250ml溶解后滴注，1小时内滴完。

2、成人：一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg。

3、儿童：用量为1.0mg/kg，一日一次，共3-5次，连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。

【副作用】：

1、骨髓抑制：较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血，不应用药过久。如出现口腔溃疡（多在骨髓毒性之前出现）应即停药。

2、心脏毒性：可引起心电图异常、心动过速、心律失常；严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤，静注太快时也可出现心律失常。

3、胃肠道反应：溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。

4、肝肾损伤：GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。

5、局部反应：漏出血管外可导致局部组织坏死。

6、其他：脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状，畏寒，呼吸困难，发烧、皮痃等过敏症状。

【禁忌】：

1、心脏病患者及有心脏病史的患者禁用。

2、对本药有严重过敏史患者禁用。

3、孕妇和哺乳期妇女禁用。

【成分】：: 本品主要成分为盐酸柔红霉素。

【性状】：: 注射用盐酸柔红霉素：红色疏松块状物或粉末。

【注意事项】：

1、有引起骨髓抑制，心脏毒性等严重不良反应的情况。应特别观察患者状况，定期进行临床检查（血液检查，肝肾功能，心肌功能检查等）。如有异常，作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加，并有延迟性进行性心肌病变进展，故应慎用。未用过蒽环类抗癌药的患者，如本品用药总量超过25mg/kg，发生心脏毒性的可能增加，应充分注意。

2、有感染、出血倾向或病情恶化，应慎用。

3、本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。

4、与酸性或碱性药物配伍易失效。

【药理作用】：: 柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。