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注射用重组人白介素-2

批准文号:
国药准字S20063102
生产企业:
长春生物制品研究所有限责任公司
规格:
50万IU/瓶 (还有9个药企生产)
适应症:
辛洛尔注射用重组人白介素-2功效:用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤,也适用于癌性胸腹水.... 更多»

                      

                      

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注射用重组人白介素-2的说明书
【药品名称】:
注射用重组人白介素-2
【英文名称】:
Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
【批准文号】:
国药准字S20063102
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
长春生物制品研究所有限责任公司
【 适 应 症 】:

辛洛尔注射用重组人白介素-2功效:用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤,也适用于癌性胸腹水的控制。

【用法用量】:

本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法:1.全身给药:皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。2.区域与局部给药(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。

【 副 作 用 】:

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

【 禁 忌 】:

1.对本品成份有过敏史的病人。2. 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: 1.持续性室性心动过速; 2.未控制的心率失常; 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; 4.心压塞; 5.肾功能衰竭需透析>72小时; 6.昏迷或中毒性精神病>48小时; 7.顽固性或难治性癫痫; 8.肠局部缺血或穿孔; 9.消化道出血需外科手术; 10.孕妇慎用。

【 成 分 】:
主要成份为重组人白介素-2(Ⅰ),辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。
【 性 状 】:
辛洛尔为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
【注意事项】:

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不得使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

【药理作用】:

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

【储藏方法】:
密封保存.
注射用重组人白介素-2的用法用量 更多»

熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

专家指导

注射用重组人白介素-2的给药方式有皮下注射、肌肉注射、静脉输注等。本品用于治疗癌症时,一般每4周为一个疗程,每日使用一1次,一次使用剂量为20-100万IU/m体表面积。本品用于治疗癌性胸、腹水时,需先排除胸、腹中的积水,然后按照每周1~2次,每疗程2~4周的频率给药,单次注射量为50-100万IU/m体表面积。本品治疗其他疾病或者与其他药物联合使用时,需根据具体情况由医生调整用量。 详情»

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