阿莫西林说明书

阿莫西林的说明书

【药品名称】：: 阿莫西林

【英文名称】：: Amoxicillin Trihydrate

【批准文号】：: 国药准字H10983080

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 华北制药集团先泰药业有限公司

【适应症】：

阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：

1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

5、急性单纯性淋病。

6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

阿莫西林分散片：

本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。

1、成人一次0.5-1g，一日3-4次；小儿每日按体重50-100mg/kg，分3-4次服用。

2、治疗无井发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10-12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术（如拔牙）前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。

阿莫西林片、阿莫西林胶囊：

1、成人一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20-40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。

2、肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。

阿莫西林颗粒：

1、成人：一次0.5g（4袋），每6-8小时1次，一日剂量不超过4g（32袋）。

2、肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g（2-4袋）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g（2-4袋）。

3、小儿：一日剂量按体重20-40mg/kg，一日3次，以温开水冲服或含服，或遵医嘱。用量表：

（1）新生儿，2-4kg，每次2/5袋，一日3次。

（2）3-6个月，4-7kg，每次1/2袋，一日3次。

（3）6个月-1岁，7-10kg，每次2/3袋，一日3次。

（4）1-4岁，10-16kg，每次1袋，一日3次。

（5）4-8岁，16-24kg，每次1袋半，一日3次。

（6）8-12岁，24-32kg，每次2袋半，一日3次。

新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。

阿莫西林咀嚼片：

咀嚼口服。成人每人每次4-8片，每日3-4次；小儿每日每公斤体重50-100mg，分3-4次服用。或遵医嘱。

阿莫西林胶囊：

1、成人一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g。

2、小儿一日剂量按体重20-40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。

3、肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。

【副作用】：

1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

4、血清氨基转移酶可轻度增高。

5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】：: 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为阿莫西林。

【性状】：: 阿莫西林分散片：白色片或类白色片。阿莫西林片：白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后白色或类白色片。阿莫西林颗粒：混悬颗粒或粉末。气芳香、味甜。阿莫西林咀嚼片：白色或类白色片。阿莫西林胶囊：胶囊剂，内容物为白色至黄色粉末或颗粒。

【注意事项】：

1、用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。

2、传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。

3、疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

4、阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。

5、下列情况下应慎用：

（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

（2）老年人和肾功能严重损害时须调整剂量。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。

（2）由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【药理作用】：: 阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。